药品出口是否要药品生产许可证

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  好顺佳集团

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  2024-07-22 09:20:17

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药品出口的资质要求

药品出口在中国需要具备一定的资质，这些资质是为了确保药品的质量和安全性，同时也符合国际贸易的规定和要求。

必备资质

1. 药品生产企业许可证：生产药品出口的单位必须具有药品生产企业许可证。

2. 出口许可证：无论是生产企业还是持有药品经营许可证的出口公司，都需要到国家食品药品监督管理局办理《出口许可证》，这是药品出口的一个重要步骤。

其他要求

1. 技术审核和审批：出口药品要由各省、自治区、直辖市药品检验所进行技术审核，并由所在地卫生厅审查批准后，方准出口。

2. 符合进口国标准：出口的药品必须符合出口国的药品质量标准。

3. 合同签订：药品出口通常是由国外受货方提出质量要求，国内制药企业根据实际生产可能情况，双方协商签订合同。

法律依据

《中华人民共和国对外贸易法》第十六条国家基于下列原因,可以限制或者禁止有关货物、技术的进口或者出口: (一)为维护国家安全、社会公共利益或者公共道德,需要限制或者禁止进口或者出口的; (二)为保护人的健康或者安全,保护动物、植物的生命或者健康,保护环境,需要限制或者禁止进口或者出口的; (三)为实施与黄金或者白银进出口有关的措施,需要限制或者禁止进口或者出口的; (四)国内供应短缺或者为有效保护可能用竭的自然资源,需要限制或者禁止出口的; (五)输往国家或者地区的市场容量有限,需要限制出口的; (六)出口经营秩序出现严重混乱,需要限制出口的; (七)为建立或者加快建立国内特定产业,需要限制进口的; (八)对任何形式的农业、牧业、渔业产品有必要限制进口的; (九)为保障国家国际金融地位和国际收支平衡,需要限制进口的; (十)依照法律、行政法规的规定,其他需要限制或者禁止进口或者出口的; (十一)协定的规定,其他需要限制或者禁止进口或者出口的。

药品出口确实需要药品生产许可证，这是保证药品质量和安全的基本要求，同时也是符合法律规定的前提条件。

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