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2024-07-22 09:19:05
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内容摘要:武汉实验动物生产许可证武汉实验动物生产许可证是由湖北省科技厅负责审批和发放的,用于规范武汉市行政区域内实验动物许可证的申请、审批、...
武汉实验动物生产许可证是由湖北省科技厅负责审批和发放的,用于规范武汉市行政区域内实验动物许可证的申请、审批、发放与管理。以下是关于武汉实验动物生产许可证的一些详细信息:
实验动物种子应符合国家质量标准:申请单位必须能够提供符合国家标准的实验动物种子。
实验动物饲育环境及设施符合国家标准:申请单位的实验动物饲育环境及设施需要符合国家标准,这包括普通环境、屏障环境、隔离环境等。
具备日常的实验动物微生物及寄生虫质量检测能力:申请单位需要具备日常的实验动物微生物及寄生虫质量检测能力,或者与第三方有资质的实验动物质量检测机构签订的委托协议书。
具有保证实验动物生产和质量的技术管理人员、兽医、饲养人员:申请单位需要拥有具备专业知识和技术的人员团队,包括技术管理人员、兽医、饲养人员等。
生产的实验动物质量符合国家标准:申请单位生产的实验动物质量需要符合国家标准。
具有健全的实验动物生产和质量控制管理体系:申请单位需要建立并实施健全的实验动物生产和质量控制管理体系。
《实验动物生产许可证申请书》:申请书包含了申请单位的基本信息、设施基本情况、产品品种及质量等级、设施类别等内容。
实验动物生产繁育/运输、设施质量管理体系文件及动物福利伦理以及生物安全制度:申请单位需要提供相关的管理制度和文件,确保实验动物的福利和生物安全。
第三方有资质的质量检测机构出具的1年内设施环境检测报告:申请单位需要提供由第三方机构出具的最新的设施环境检测报告。
现场评审:省科技厅会组织实验动物专家委员会成员或有关专家,对申请单位的申报条件进行现场评审,并签署意见。
许可证的有效期:许可证的有效期为5年,到期需要重新申请发证。
延续申请:已取得许可证的单位和个人,在有效期届满前30日内向省科技厅提出延续申请。
已取得《实验动物生产许可证》的单位和个人,应严格按照国家标准和许可证适用范围生产、供应实验动物及相关产品:持有许可证的单位和个人在供应或出售实验动物及相关产品时,应提供实验动物质量合格证,并附最近3个月内的微生物和寄生虫质量检测结果。
具有唯一性,不得重复进行行政许可:每个实验动物设施与实验动物许可证之间具有唯一性,不得重复进行行政许可。
申请材料、审批和发放过程以及管理要求。如果您打算申请武汉实验动物生产许可证,建议您仔细阅读上述信息,并准备好所需的申请材料。
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