和泽医药生产许可证

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  好顺佳集团

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  2024-07-22 09:17:37

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和泽医药生产许可证

和泽医药是一家以药物研发为核心，从事药品持证及转化的服务型平台公司。该公司不仅提供药学研究、临床试验等研发服务，还能够为药品生产及研发企业提供药品研发、注册申报、生产管理、持证体系搭建、销售管理及上市后变更的一站式服务。

药品生产许可证的获取

和泽医药在2020年6月30日领取了药品生产许可证，这是新《药品管理法》实施后，浙江省药品监督管理局颁发的第一张药品研究机构药品生产许可证。这一许可的获得标志着和泽医药可以在MAH（药品上市许可持有人）制度下，与传统药品生产企业享受同等地位。

药品生产许可证的重要性

药品生产许可证是药品生产企业必须具备的法定证书，它表明该企业的生产行为符合国家药品监管法规的要求，具备保障公众用药安全的能力。和泽医药持有的药品生产许可证，不仅是公司业务合法性的保证，也是其在市场上竞争的重要资质之一。

和泽医药的业务范围

和泽医药的业务范围包括但不限于技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；专用化学产品销售（不含危险化学品）；第一类医疗器械销售；第一类医疗器械租赁；生物化工产品技术研发；化工产品销售（不含许可类化工产品）；货物进出口；医学研究和试验发展（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。和泽医药还涉及药品生产和委托生产等活动，这些都需要药品生产许可证的支持。

和泽医药的发展前景

随着中国CRO市场的快速发展，和泽医药作为一家专注于药物研发的企业，在MAH制度推动下，有望迎来更多的发展机遇。公司已经建立了完善的MAH药品持证质量管理体系和项目运营管理体系，并且拥有丰富的项目经验，这些都是其未来发展中的重要支撑。

和泽医药的药品生产许可证是其业务合法性和市场竞争力的重要标志，同时也是其参与MAH制度下药品研发和服务的关键资格。随着公司业务的不断扩展和技术的不断提升，和泽医药在医药行业中的话语权和影响力也将不断增强。

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