吉林省药品生产许可证换发

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  好顺佳集团

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  2024-07-22 09:17:34

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吉林省药品生产许可证换发

新版药品生产许可证的特点

吉林省食品药品监督管理局发放了全省首张新版《药品生产许可证》，这标志着吉林省新版《药品生产许可证》换发工作正式启动。新版《药品生产许可证》增加了日常监管机构、日常监管人员和监督举报电话等信息，以落实监管责任，接受社会监督。同时，新添了二维码，实现了许可证书信息的在线识别，以确保许可证的合法性和唯一性。

换发工作的启动时间和要求

按照国家食品药品监管总局规定，新版《药品生产许可证》自2016年1月1日起启用。省食品药品监管局将于2015年底前完成到期《药品生产许可证》的换发工作。对于未按规定通过药品生产质量管理规范（2010年修订）认证的药品生产企业（或生产范围），自2016年1月1日起不得进行药品生产，不予换发新版《药品生产许可证》（或相应生产范围）。同样，中药提取物生产企业和不具备相应中药提取能力的中成药生产企业（或生产范围），不予换发新版《药品生产许可证》（或相应生产范围）。

换发工作的程序和流程

申请换发《药品生产许可证》的企业需要在药品生产和监管信息直报系统的生产许可证管理模块中填报《药品生产许可证》的换发申请，具体填报要求详见《药品生产和监管信息直报系统生产许可证管理模块企业用户操作手册》。同时，申请换发《药品生产许可证》的企业，上报纸质材料的同时将所有纸质材料扫描成JPG图片格式，刻制成光盘一并上报省局行政审批办公室。

换发工作的影响和意义

此次博奥生化取得换发《药品生产许可证》，有利于进一步丰富产品品种，完善产品结构，更好地满足市场需求，从长期看将对公司的经营产生积极的影响。

最新换发情况公告

吉林省药品监督管理局核(换)发《药品生产许可证》公告(2021年第1期)，根据《中华人民共和国药品管理法》及国家市场监督管理总局《药品生产监督管理办法》等有关规定，2020(换)发了长春平安行益肾康生物制药有限公司等8家企业《药品生产许可证》，现予以公告。

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