生产许可证现场评审细则

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  好顺佳集团

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  2024-07-19 08:54:51

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生产许可证现场评审细则是确保生产企业符合相关法规和标准的重要环节。以下是对生产许可证现场评审细则的详细说明：

一、评审准备1. 评审员任务分工：评审组长根据评审员的专业情况，负责填写评审员任务分工项，并上传至ZAPP（生产许可证评审系统）的任务分配栏。评审组长需明确评审员的任务分工、时间要求、评审要点，并强调现场评审的工作纪律。

2. 人员签到：评审组到达企业时，应即时履行人员签到。评审员和企业方代表应在企业正门前拍摄照片，并包含企业名称信息，照片需即时上传至ZAPP的签到栏。同时，评审组应在企业内显著位置张贴公示，并拍照上传至ZAPP的签到栏。

二、首次会议1. 会议人员：参加会议的人员包括评审员、观察员和企业代表（如企业主要负责人、质量安全总监、生产负责人等）。

2. 会议内容：评审组长主持首次会议，介绍评审员，说明现场评审的目的、依据、内容、方法、评审组长还需宣读“核查员承诺书”内容，评审员签字，并拍照上传至ZAPP的首次会议栏。会议结束后，评审组应提交首次会议现场照片和参会人员首次会议签到表照片，并即时上传至ZAPP的首次会议栏。

三、实地核查1. 核查依据：评审员按照《工业产品生产许可证实施细则通则》和对应产品生产许可证实施细则，以及相关法律法规、管理规定开展实地核查工作。

2. 核查方式：评审员根据任务分工，对照对应产品生产许可证实施细则，结合企业现场提供的软件资料和硬件设施，逐项逐条进行实地核查，做好记录。评审员可以通过现场观察、现场提问、现场验证、操作考核、查阅记录、调阅资料、拍照等活动进行评审。

3. 记录要求：每一个评审项目所包含的每一项评审内容应填写完整、规范、准确。必要时，应上传含有评审信息的现场拍摄照片。对判为不符合项的，需填写详细的不符合事实。所有上传照片应当真实、清晰，能够充分反映评审现场实际情况。

四、1. ：评审员根据任务分工，完成各自评审任务，明确各单项评审内容和判定，提交至评审组长。评审组召开内部交流会议，汇总评审意见，讨论并确认不符合事实，并与企业的主要负责人就现场评审情况进行沟通及确认。

2. 报告填写：评审组根据现场评审结果，填写《生产许可证获证企业实地核查报告》内容，实地核查报告应内容完整，签字齐全，经企业确认签字盖章，并拍照提交上传到ZAPP中“”栏。

五、评审后续1. 报告提交：评审组应向评审机构提交现场评审工作报告、评审记录及其相关见证材料，并对其真实性负责。

2. 异议处理：企业对评审工作有异议时，可以书面向评审机构反馈意见或者向省级市场监督管理部门申诉。评审机构或者省级市场监督管理部门应当予以调查处理，并将调查处理结果告知申请单位。评审机构调查处理的，还应当将调查处理结果报告省级市场监督管理部门。

通过严格的现场评审细则，确保生产企业的各项指标符合国家相关法规和标准，保障产品质量和安全。

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