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2024-07-19 08:54:20
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内容摘要:大型器械配置许可证概述大型器械配置许可证是对医疗机构使用大型医用设备进行监管的重要手段。根据《医疗器械监督管理条例》的规定,医疗机...
大型器械配置许可证是对医疗机构使用大型医用设备进行监管的重要手段。根据《医疗器械监督管理条例》的规定,医疗机构配置大型医用设备,应当符合国务院卫生主管部门制定的大型医用设备配置规划,与其功能定位、临床服务需求相适应,并具有相应的技术条件、配套设施和具备相应资质、能力的专业技术人员。这些许可证的发放和管理是由各级卫生健康行政部门负责的。
如果您需要延期乙类大型医用设备配置许可证,
提交申请:您需要提交《乙类大型医用设备配置许可证延期申请表》,并确保单位盖章、法人签字。
交回原证:同时,您需要交回《乙类大型医用设备配置许可证》的正本原件。
这些步骤是为了确保您的申请符合法定条件和标准。受理和审核通常会在1个工作日或2个工作日内完成,具体取决于实施主体的工作效率。如果您的申请符合法定条件和标准,将会被通过;反之,如果不符合,将会被不予通过。
值得注意的是,自2023年3月起,国家卫健委发布了《大型医用设备配置许可管理目录(2023年版)》,与2018年版目录相比,管理品目由10个调整为6个,其中,甲类由4个调减为2个,乙类由6个调减为4个。这意味着,CT、磁共振等设备不再需要“大配证”,医疗机构可以根据自身情况自行购置。
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