生产许可证b证河南省

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  好顺佳集团

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  2024-07-18 09:06:42

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河南省药品生产许可证B证办理流程

在河南省办理药品生产许可证B证，药品生产许可证B证是针对药品上市许可持有人委托其他企业生产药品的情况发放的。

1. 确定委托生产关系

根据华润双鹤与真实生物签署的战略合作协议及阿兹夫定委托加工生产框架协议，华润双鹤作为受托生产企业受托生产阿兹夫定片。这意味着，真实生物作为上市许可持有人，已经获得了河南省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》B证。

2. 准备申请材料

在准备申请药品生产许可证B证时，需要了解具体的申请材料要求。例如安全生产许可证的申请材料。具体的申请材料可能包括：

• 营业执照副本- 法人身份证复印件- 场地证明文件- 设施和设备证明文件- 质量管理制度文件- 产品注册证书或者技术鉴定文件- 企业负责人、生产负责人、质量负责人的身份证明、学历证明、任职文件和专业经历等

3. 提交申请

在准备好申请材料后，接下来就是提交申请。根据河南省安全生产许可证延期的办理流程，可以在省住建厅网站进行网上申报，并将纸质材料报送至省政务服务中心建设厅窗口。同样，药品生产许可证的申请也可能采用类似的线上和线下相结合的方式。

4. 审核与受理

窗口审核资料并核对原件，对材料齐全的予以受理，材料不齐全的说明清楚，并退回申请人。经初审合格后报省住建厅窗口；20个工作日内。初审合格的报送省住建厅，初审不合格的退回申请人。

5. 等待审批与公示

经初审合格后，申请人需要等待省厅的审批。审批过程中，可能会有公示环节，以确保公众对申请信息的知情权。如果公示无异议，那么许可证将会被批准；如果有异议，那么申请人可能需要解释或修改相关申请材料。

6. 获取许可证

如果申请被批准，申请人可以在河南政务服务网法人账号中查看安许可证电子证照，并下载使用。这一步意味着申请人正式获得了药品生产许可证B证，并可以据此开展药品委托生产活动。

请注意，上述流程是基于现有信息概括得出的，具体的办理流程和要求可能会随着政策的变化而有所调整。因此，在办理过程中，建议及时关注最新的政策动态，并与相关部门保持密切沟通。

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