生产kn95需要生产资质吗

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  好顺佳集团

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  2024-07-18 09:06:41

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生产KN95口罩所需的生产资质

生产KN95口罩在中国需要满足一定的生产资质要求。

不需要的资质

1. 工业产品生产许可证

生产民用KN95口罩并不需要工业产品生产许可证。

2. 医疗器械相关生产资质

同样，生产民用KN95口罩也不需要医疗器械相关生产资质。

需要的资质

1. 公司营业执照生产KN95口罩的企业需要具备公司营业执照。

2. 产品合格质检报告产品出厂前需要有合格的质检报告。

3. 出口认证如果KN95口罩不仅是内销，还包括出口，那么就需要办理相应的出口认证，例如CE认证或医疗器械相关资质。

4. 医疗器械生产许可或生产备案如果企业计划生产医疗器械，无论是KN95口罩还是其他类型的医疗器械，都需要具备医疗器械生产许可或生产备案。

生产KN95口罩在国内市场销售时，主要需要的是公司营业执照和产品合格质检报告。如果涉及到出口业务，则还需要办理相应的出口认证。而医疗器械生产许可或生产备案则是针对计划生产医疗器械的企业而言的，并不是所有生产KN95口罩的企业都必须拥有这些资质。

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