化妆品生产许可证办理要求

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  好顺佳集团

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  2024-07-18 09:05:42

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化妆品生产许可证办理要求

化妆品生产许可证的办理是一个规范化的过程，需要企业满足一系列的条件并提交相应的申请材料。

1. 企业资质和条件

• 依法设立的企业：申请者应当具有企业组织形式。

• 生产场地和环境条件：申报的化妆品品种应属于化妆品生产许可的范围，并符合化妆品安全标准。厂房最好已通过一次消防验收，并具备后续环评申报条件。

• 生产设施和设备：需具有与申请生产许可的化妆品种、数量相适应的化妆品原料处理和化妆品加工、包装、贮存等场所，以及必要的生产设备和检验设备。

• 技术人员和管理人员：应具有与申请生产许可的化妆品品种、数量相适应的化妆品安全专业技术人员和管理人员（含质量安全员和检验员）。

• 质量管理制度：需建立一套化妆品安全管理制度文件，规定从采购、原辅料进出库、生产、检验、成品进出库、销售召回环节的管控要求，建立可追溯的记录资料。

2. 申请流程

• 在线申请：申请人通过省政务服务网平台或省药品监督管理局行政审批平台申请，并提交相关申请材料。

• 审核和受理：经审核申请材料齐全、符合法定形式的，决定予以受理。经过化妆品生产许可检查组现场审查后，根据审查情况，作出准予许可或不予行政许可的决定。

• 领取许可证：根据申请人选择的送达方式，送达《化妆品生产许可证》、许可决定书等，相关许可信息在国家药监局“化妆品生产许可信息管理系统”予以公示。审批结果可通过网上办事大厅“办件通知书”模块查询。审批部门作出准予行政许可决定的，申请人可网上或窗口打印《化妆品生产许可证》。

3. 需提交的资料

• 申请表：提交化妆品生产许可证申请表。

• 平面图和布局图：提交厂区总平面图、生产车间、检验部门、仓库的建筑平面图，以及拟开办化妆品生产车间平面布局图。

• 生产设备和检验设备清单：提供生产设备配置图和检验设备清单。

• 技术文件：提供生产工艺流程简述及简图等技术文件。

• 人员资质：提供企业负责人、生产负责人、质量负责人、检验人员、技术人员的学历或职称证件复印件。

4. 注意事项

• 有效期：化妆品生产许可证有效期为5年，有效期届满需要延续的。

• 遵守法律法规：企业在申请过程中必须遵守相关的法律法规，如有违反将会被拒绝核发生产许可证。

以上就是目前办理化妆品生产许可证所需要满足的基本条件和要求。请注意，具体的办理流程和要求可能会随着相关部门的规定变化而有所调整，因此在办理时建议及时关注最新的相关政策信息。

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