华森制药药品生产许可证变更

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  好顺佳集团

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  2024-07-17 08:48:21

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华森制药药品生产许可证变更概述

华森制药股份有限公司近期进行了药品生产许可证的变更，这些变更主要包括委托生产的调整以及生产场地的变更。以下是详细的变更

委托生产变更

华森制药近期收到了重庆市药监局颁发的《药品生产许可证》，其中包含了委托生产的变更信息。具体来说，公司的委托生产核减了成都通德药业有限公司作为受托方，涉及的委托品种包括注射用奥美拉唑钠和注射用甲磺酸加贝酯。这两种药物的委托生产将由华森制药自行负责，这一变更意味着公司能够更好地控制产品质量，并且提高自身的产能利用率。这一变更也带来了市场开发的不确定性。

生产场地变更

华森制药的药品生产许可证变更还包括生产场地的变更。例如，注射用奥美拉唑钠和牡蛎碳酸钙颗粒的生产场地变更为重庆市荣昌工业园区和昌州街道的相关生产线。这样的变更有助于公司优化生产结构，更好地满足市场需求。

新增委托生产

在变更内容中，华森制药还涉及到新增委托生产的变动。新增委托生产主要是为了药品注册申报而进行的。比如，公司新增了与佑华医药科技有限公司的合作，负责生产恩格列净片；同时也与华益药业科技(安徽)有限公司合作，生产托吡酯口服溶液。这些新的合作有助于公司扩大生产能力，应对市场需求。

华森制药的药品生产许可证变更涵盖了委托生产的调整、生产场地的变更以及新增委托生产等多个方面。这些变更旨在优化公司的生产结构，提高产能利用率，从而更好地满足市场的需要。尽管这些变更可能不会立即对公司的业绩产生重大影响，但对于未来的市场开发策略而言，它们具有重要的意义。

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