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2024-07-17 08:48:20
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内容摘要:化妆品生产许可证细则化妆品生产许可证是从事化妆品生产加工生产的企业都应当依法取得的。1. 化妆品生产许可证的申请条件1.企业组织形...
化妆品生产许可证是从事化妆品生产加工生产的企业都应当依法取得的。
1.企业组织形式: 申请者应当具有企业组织形式。
2.产品种类: 申报的化妆品品种应属于化妆品生产许可的范围,并符合化妆品安全标准。
3.厂房条件: 厂房最好已通过一次消防验收,并具备后续环评申报条件,以备能满足当地监管需求。
4.生产场所: 按细则要求具有与申请生产许可的化妆品种、数量相适应的化妆品原料处理和化妆品加工、包装、贮存等场所,保持该场所环境整洁,并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。
5.车间条件: 同时车间内地面墙面天面平整、易清洁,有足够的照明和灭菌设施,有合理的给排水和排通风设施;配置了必备的生产设备和检验设备。
6.技术人员和管理人员: 具有与申请生产许可的化妆品品种、数量相适应的化妆品安全专业技术人员和管理人员(含质量安全员和检验员)。
7.管理制度: 以生产许可的化妆品品种建立一套化妆品安全管理制度文件,规定从采购、原辅料进出库、生产、检验、成品进出库、销售召回环节的管控要求,建立可追溯的记录资料。
1.厂房布局设计: 厂房布局设计是第一个步骤。
2.厂房装修与设备安装调试: 在厂房布局设计完成后,进行厂房装修与设备安装调试。
3.软件准备: 软件准备是指按照细则要求,准备好相关的技术工艺文件、质量保证能力等。
4.申请材料准备: 申请材料准备包括填写化妆品生产许可证申请表、提供厂区总平面图等。
5.提交生产许可申请: 将准备好的申请材料提交给相关部门。
6.审厂: 审厂是指对企业的生产经营场所进行现场核查。
7.获得生产许可证: 审厂通过后,即可获得生产许可证。
8.产品试制: 获得生产许可证后,进行产品试制。
9.产品送检: 产品试制完成后,将产品送检。
10.产品备案申报: 最后一步是进行产品备案申报。
为了加强化妆品的质量管理,促进企业完善生产合格产品的条件,确保产品符合国家标准或行业标准,根据国务院发布的《工业产品生产许可证试行条例》、原国家经济委员会发布的《工业产品生产许可证管理办法》、全国工业产品生产许可证办公室颁发的《编写产品生产许可证实施细则的要求》以及有关化妆品法规的规定,结合化妆品生产许可证的实施情况,特制订本实施细则。
本文档旨在提供一套细致的化妆品生产许可审查细则,以规范化妆品生产企业的申请审核流程,确保化妆品的质量和安全性。审查申请材料的要求包括申请表格、企业资质证书、产品配方和标签、原料供应商信息以及工艺流程和质量控制措施等内容。审查流程主要包括初审和现场核查两个阶段。审查结果通知根据初审和现场核查的结果,审查机构将以书面形式通知申请人审查结果。如果申请材料存在问题或不符合要求,审查机构将说明问题的具体内容,并要求申请人进行补正或重新申请。获得化妆品生产许可证后,申请人仍然需要接受监督检查。
以上就是关于化妆品生产许可证细则的信息,希望对您有所帮助。
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