药品生产许可证有效期届满

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  好顺佳集团

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  2024-07-16 09:24:15

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药品生产许可证有效期届满

药品生产许可证的有效期为五年。当有效期届满时，需要继续生产药品的企业应在许可证有效期届满前六个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。

申请换发药品生产许可证的程序

企业在药品生产许可证有效期届满时，需要继续生产药品，应提前6个月按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。这个过程涉及到的具体步骤可能包括提交申请、等待审核、获取新的许可证等。在这个过程中，可能还需要企业提供一些基础资料，如保证药品质量的规章制度等。

药品生产许可证的法律效力

《药品生产许可证》分正本和副本，正本、副本具有同等法律效力。这意味着企业在持有《药品生产许可证》期间，无论是正本还是副本，在法律上都享有相同的权利和义务。

药品生产许可证的缴销

如果企业在药品生产许可证有效期届满后，不再需要继续生产药品或关闭，则《药品生产许可证》将由原发证部门缴销。这确保了许可证的管理和监督，防止了非法生产和经营活动。

企业在面对药品生产许可证有效期届满时，应及时按照相关规定申请换发新的许可证，以确保其合法的药品生产权益。同时，企业在日常运营中也应注意许可证的有效期管理，避免因疏忽而导致不必要的法律风险。

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