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2024-07-16 09:23:17
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内容摘要:天津生产许可证办理流程在天津办理生产许可证,申请阶段准备申请表:企业需填写《医疗器械生产企业开办申请表》,包括委托书及被委托人身份证复印件,以及申请材...
在天津办理生产许可证,
准备申请表:企业需填写《医疗器械生产企业开办申请表》,包括委托书及被委托人身份证复印件,以及申请材料真实性的保证声明。
提供营业执照:提交营业执照复印件。
产品注册证和技术要求:提供所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件。
法定代表人和企业负责人的身份证明:提供法定代表人、企业负责人身份证明复印件以及企业负责人任命文件的复印件。
生产、质量和技术部门负责人:提供生产、质量和技术部门负责人的身份、学历、职称证明和工作简历复印件。
拟生产产品范围和简介:提供拟生产产品范围、品种和相关产品简介。
生产场地证明:提供生产场地的证明文件,包括房屋产权证明或租赁协议及出租方房产证明复印件、厂区总平面图、主要生产车间平面图。
主要生产设备和检验仪器清单:提交主要生产设备和检验仪器清单原件。
质量手册和程序文件:提交质量手册和程序文件原件。
工艺流程图:提供工艺流程图原件。
生产企业自查表:提交生产企业自查表原件。
其他证明资料:根据具体情况准备其他相关证明资料。
办理生产许可证的过程中,如果遇到任何疑问,可以联系相关部门或者专业的代办公司获取帮助。
所有提供的材料需确保真实有效,以便顺利通过审核。
以上就是天津生产许可证的办理流程,希望对您有所帮助。
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