研发型企业为啥没有生产许可证

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  好顺佳集团

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  2024-07-13 10:17:41

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研发型企业为何没有生产许可证

研发型企业的主要职责

研发型企业，顾名思义，其主要职责在于研发新的产品或改进现有产品。这类企业通常不具备生产线和大规模生产的设施，他们的重点是创意、设计、实验和测试，以推动技术和产品的进步。因此，他们不需要像生产型企业那样拥有生产许可证。

生产许可证的含好顺佳财税作用

生产许可证是国家对于具备某种产品的生产条件并能保证产品质量的企业，依法授予的许可生产该项产品的凭证。它的主要目的是最大限度地保证企业产品的安全生产和广大消费者的权益。

研发型企业与生产许可证的关系

由于研发型企业不进行大规模的生产和销售活动，因此他们不需要取得生产许可证。他们的产品通常是通过与其他生产企业合作来实现生产的。在这种情况下，研发型企业可以从生产企业购买用于研究用的样品，双方签订的合同中注明是用于药品研究使用，监管部门是认可的。

研发型企业如何获取生产权限

如果研发型企业希望在未来能够生产自己的产品，他们需要在申请注册批件及正式生产前取得《药品生产许可证》，如果是自行生产需取得A证，如果是委托生产需取得B证，取得《药品生产许可证》即具备购买相关物料的资质。

研发型企业没有生产许可证是因为他们的主要工作是研发和创新，而不是进行大规模的生产和销售。虽然他们可以在必要时从其他企业购买用于研究的样品，但他们并不具备生产许可证所要求的生产条件和质量保证体系。如果他们希望进入生产阶段，他们需要通过申请《药品生产许可证》来获得相应的生产资质。

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