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2024-07-13 10:16:19
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内容摘要:广西壮族自治区保健食品生产许可证的办理和管理遵循一系列严格的法规和程序,以确保保健食品的质量和安全性。根据《保健食品管理办法》和《广西壮族自治区食品卫...
广西壮族自治区保健食品生产许可证的办理和管理遵循一系列严格的法规和程序,以确保保健食品的质量和安全性。根据《保健食品管理办法》和《广西壮族自治区食品卫生许可证发放管理办法》,在生产保健食品之前,食品生产企业必须向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经审查同意并在申请者的卫生许可证上加注“××保健食品”的许可项目后,方可进行生产。
具体而言,保健食品生产企业需要满足多项条件才能获得生产许可证。产品必须具有《保健食品批准证书》,并且产品配方中使用的各种原料符合卫生要求。产品配方、生产工艺、企业产品质量标准以及产品名称、标签、说明书等与卫生部或国家食品药品监督管理局核准内容一致。生产条件及生产过程需符合《保健食品良好生产规范》(GB17405)和相关卫生规范要求,并通过GMP审查合格。企业还需具备卫生管理制度、组织和经过专业培训的专兼职食品卫生管理人员,以及在工艺流程和生产加工过程中控制污染的条件和措施。生产用原辅材料、工具、设备、容器及包装材料也必须符合卫生要求,并且能够对产品进行必要的检测,能开展铅、砷、汞、菌落总数、大肠菌群检验。
为了更好地管理和监督保健食品生产许可证的发放和使用,广西壮族自治区食品药品监督管理局发布了一系列通知和规定。例如,自2016年11月1日起,广西停止核发《保健食品生产许可通知书》和《保健食品委托生产许可通知书》,启用新版《食品生产许可证》(简称SC证)。原许可证书有效期未届满的继续有效。保健食品生产许可(含新办、延续、变更、注销等)的申请、受理、审批等按《食品生产许可管理办法》、《食品生产许可审查通则》等有关规定执行。
对于已经取得《保健食品生产许可通知书》的企业,在换发SC证时,需要按照“保健食品生产许可延续”进行申请,并提交相应的材料。企业还需要根据《保健食品良好生产规范(GB17405-1998)》进行自查,并提交自查报告。对于同时生产保健食品和其他类别食品的食品生产企业,其换证管理也有明确的规定。这类企业在申请保健食品生产许可换证时,需要提交SC证的正、副本及附页复印件,并将SC证许可内容按要求一并填入《食品生产许可品种明细表》。
广西壮族自治区对保健食品生产许可证的管理非常严格,旨在保障保健食品的质量和安全。企业需要严格按照相关规定进行申请和换证,并确保生产过程符合各项卫生和质量标准。通过这些措施,可以有效提升保健食品的安全性和可信度,保护消费者的权益。
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