卫生院如何办理消毒许可证

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  好顺佳集团

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  2024-07-13 10:15:39

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卫生院如何办理消毒许可证

办理消毒许可证是卫生院正常运营的重要步骤，

1. 准备所需资料

根据《消毒产品生产企业卫生许可证》的办理条件，卫生院需要准备以下资料：

• 申请表：包括《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。

• 工商营业执照复印件：或者是企业名称预先核准通知书。

• 生产场地使用证明：通常为房屋产权证明或租赁协议。

• 生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图：标明比例尺寸。

• 生产工艺流程图。

• 生产和检验设备清单。

• 质量保证体系文件：包括消毒产品生产标准操作规程、人员岗位责任制度、生产人员个人卫生制度等。

• 拟生产产品目录。

• 生产环境和生产用水检测报告。

• 省级卫生行政部门要求提供的其他资料。

2. 提交申请

准备好上述资料后，卫生院需要向当地卫生监督部门提交申请。在提交申请时，需要填写消毒产品生产卫生许可证申请书，并连同其他申请材料一并提交。

3. 受理和审核

提交申请后，当地卫生监督部门将对申请材料进行受理和审核。审核过程中，需要对生产场所进行现场检查，并对申请材料进行核实。如果有问题，将要求申请人进行整改，整改完成后需重新提交申请。

4. 领取证件

经过受理和审核后，如果符合要求，当地卫生监督部门将颁发消毒产品生产卫生许可证。申请人需按照要求支付相关费用，并携带身份证件和申请材料原件到当地卫生监督部门领取证件。

注意事项

在办理过程中，需要注意以下几点：

• 申报资料均应使用A4纸打印，并确保申报内容的完整及准确性。

• 除申请表和检验机构出具的带有CMA资质的检验报告外，所有资料应逐页加盖申报单位公章。

• 检验报告必须带有计量认证CMA的资质，即找专业机构进行检测。

• 生产工艺流程图表达的内容要与文字描述一致。

• 厂区平面图及生产车间、办公用房、检验室等的位置布局应并与现场实际情况一致。

• 车间布局应严格按照产品生产工艺流程来分布，并必须符合相应卫生要求，平面图还应该说明生产车间墙壁、地面、顶棚具体是什么材质。

• 第三方检测机构出的检测报告，应严格按照国标的检测方法进行试验，列出的检测项目和检测结果的判定依据应符合相应的国标。

以上步骤和注意事项可以帮助卫生院顺利办理消毒许可证。

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