卫消字生产许可证代理

好顺佳集团
2024-07-13 10:15:32
4360

内容摘要：办理卫消字生产许可证是一项复杂但必要的过程，对于从事消毒产品生产的企业来说尤为重要。根据《消毒管理办法》和《消毒产品生产企业卫生规范》的规定，在中国境...

各类资质· 许可证· 备案办理

无资质、有风险、早办理、早安心，企业资质就是一把保护伞。好顺佳十年资质许可办理经验，办理不成功不收费！

办理卫消字生产许可证是一项复杂但必要的过程，对于从事消毒产品生产的企业来说尤为重要。根据《消毒管理办法》和《消毒产品生产企业卫生规范》的规定，在中国境内从事消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗用品的生产企业，必须取得所在地卫健委的生产卫生许可证，即消毒产品生产企业卫生许可证（俗称“卫消字生产许可证”），才能进行消毒产品的生产与销售。

办理条件

企业经营地：企业经营地必须位于广东省内，并且是用于生产经营消毒产品的场所。
符合相关法规：企业必须符合《消毒管理办法》和《消毒产品生产企业卫生规范》的要求。
风险分类：根据消毒产品的用途和风险程度，实行不同的分类管理。具体分为三类：
- 高风险产品：如用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械、皮肤黏膜消毒剂、生物指示物和灭菌效果化学指示物。
- 中风险产品：如除高风险产品外的其他消毒剂、消毒器械，以及抗（抑）菌制剂。
- 低风险产品：如除抗（抑）菌制剂外的其他卫生用品。
安全评价报告：一和第二类消毒产品须先做好安全评价报告，并向省卫生部门备案，取得备案凭证。

办理材料

《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表：新证申请需要提交申请表。
工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书：证明企业合法性的文件。
生产场地使用证明：包括房屋产权证明和租赁协议，确保生产场地的合法使用。
生产的产品目录及生产工艺流程图：详细列出企业生产的产品及其生产工艺流程。
主要生产设备、质检检测仪器清单：列出用于生产的设备和质检仪器，确保生产过程和产品质量的可控性。
生产环境检测报告：对于申报卫生用品的企业，需提供生产环境检测报告；对于生产皮肤粘膜消毒剂、抗抑菌制剂（用于洗手的除外）的企业，需提供净化车间洁净度的检测报告。
生产用水检测报告：对于特定产品（如抗抑菌制剂、隐形眼镜护理用品、灭菌剂和皮肤粘膜消毒剂）的企业，需提供生产用水的检测报告。
新建、改建、扩建工程的生产企业现场审核意见书：确保工程的选址和设计符合卫生要求。