医疗器械经营许可证有效期

• 

  好顺佳集团

• 

  2024-07-13 10:15:27

• 

  4561

医疗器械经营许可证有效期

医疗器械经营许可证的有效期是5年。这个期限是从许可证发放之日起开始计算。在有效期届满后，如果企业希望继续经营医疗器械，需要在有效期届满前的90个工作日至30个工作日期间提出延续申请。

延续办理流程

1. 申请提出：医疗器械经营企业应当在其经营许可证有效期届满前提出延续申请。申请可以通过医疗器械企业服务平台进行。

2. 资料提交：企业需要提交相关的延续申请材料，包括但不限于《医疗器械经营许可证延续申请表》，旧版《医疗器械生产企业许可证》正、副本原件及复印件等。

3. 审查与决定：原发证部门接到延续申请后，应当按照相关规定进行审查，并在有效期限内作出是否准予延续的决定。如果企业在有效期届满后仍未提出延续申请，可能不再被受理。

4. 后续动作：经审查符合规定条件的，准予延续，延续后的医疗器械经营许可证编号不变。如果不 符合规定条件，则责令限期整改；整改后仍不符合规定条件的，不予延续，并书面说明理由。逾期未作出决定的，视为准予延续。对于不予延续的，应在《医疗器械经营许可证》有效期届满时注销原证，并说明理由。

注意事项

• 企业在有效期届满后，应及时提出延续申请，以免错过续展时机。

• 延续许可的批准时间如果在原许可证有效期内，延续起始日为原许可证到期日的次日；批准时间如果不 在原许可证有效期内，延续起始日为批准延续许可的日期。

• 企业在使用医疗器械经营许可证期间，应确保其内部质量管理体系的合规性，包括质量管理机构或专职质量管理人员、质量管理人员的资质、经营场所和储存条件等。

根据提供的信息，医疗器械经营许可证的有效期是5年，企业在有效期届满后需要按照规定的流程和时间提出延续申请，以确保能够持续合法经营医疗器械。

办理资质许可，所属行业不同，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的顾问说明详细情况，1对1解决您的实际问题。

资质/许可证办理 有证才能经营，有资质才更放心

黄经理 马上咨询

顾问经理 丨 10秒内响应

从事资质办理6年多，细心负责,快速、准确、高效

已服务799客户 97%满意度

刘经理 马上咨询

顾问经理 丨 10秒内响应

从事资质办理5年多，从业经验丰富、耐心、服务态度细致独特

已服务906客户 98%满意度

王经理 马上咨询

顾问经理 丨 10秒内响应

从事资质办理行业6年多，良好的职业道德，根据不同行业客户需求，提供专业、全方位的资质办理建议

已服务816客户 97%满意度

相关标签：

有效期 经营 医疗器械 许可证