上海康希诺疫苗生产许可证获批

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  好顺佳集团

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  2024-07-13 10:14:44

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上海康希诺疫苗生产许可证获批情况

上海康希诺疫苗生产许可证的获批情况已经有所更新。根据最新的信息，上海康希诺生物制药有限公司生产的重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）已经实现了量产下线，并且相关的生产许可证和批准通知书已经颁发。

生产许可证的获取

上海康希诺生物制药有限公司已经取得了上海市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》（编号：沪20210226），这表明公司的生产设备等硬件达到了上海市药品监督管理局的要求。

批准通知书的颁发

国家药品监督管理局近期颁发了《药品补充申请批准通知书》（编号：2021B04466），批准上海康希诺（上海市宝山区罗东路1377号）制剂2号线作为该药品新增异地制剂生产线。

生产能力与扩张

上海康希诺疫苗生产基地占地面积50亩，建筑面积约5万平方米，新冠疫苗年产能为2亿剂。这一生产基地的设计和建设展现了上海速度，从开工建设到取得生产许可证，仅用了一年时间。

产品注册与市场潜力

康希诺生物研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗（CRM197, TT载体）境内生产药品注册上市许可申请于近日获得国家药品监督管理局出具的受理通知书。此外，康希诺新冠疫苗工厂出表，三年间净资产缩水超九成，这一变动的原因是康希诺无法对上药康希诺形成控制。

上海康希诺疫苗生产许可证的获批情况已经得到了明确的答复。公司不仅已经获得了必要的生产许可证，而且还获得了药品补充申请批准通知书，进一步扩大了其新冠疫苗的生产能力。这些进展对于加强上海市抗疫物资保障工作和加速拓展疫苗生产领域都具有重要意义。同时，随着产品注册申请的受理，公司未来的市场潜力也值得期待。

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