药品生产许可证领证前要过gmp1

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  好顺佳集团

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  2024-07-12 08:39:46

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药品生产许可证是国家对药品生产企业条件的审核，确定企业是否具有继续生产的资格。只有符合条件的企业才能获得《药品生产许可证》，进而在工商行政管理部门办理登记注册，领取经营执照。为了确保药品的质量和安全，从事药品生产活动的企业必须严格遵守药品生产质量管理规范(GMP)。这不仅是法律的要求，也是为了保障消费者的健康和权益。

根据新修订的《药品管理法》，为加强药品生产环节的监管，规范药品的监督检查和风险处置，确保生产过程持续合规并符合质量管理规范要求，对《药品生产监督管理办法》进行了修订。《药品委托生产监督管理规定》也明确指出，委托方和受托方都应持有与委托生产药品相适应的GMP认证证书。

企业在申请药品生产许可证之前，必须确保其生产过程满足GMP的要求，这是为了确保药品的质量和安全，也是为了保护消费者的健康和权益。

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