药品生产许可证过期处罚

• 

  好顺佳集团

• 

  2024-07-12 08:39:46

• 

  2257

药品生产许可证是药品生产企业合法生产药品的必备证件。根据新修订的《药品管理法》和《药品生产监督管理办法》，药品生产企业在许可证有效期届满前六个月应向原发证机关申请重新发证，否则将涉嫌违法。

对于在药品生产许可证有效期届满后仍继续生产药品的企业，若未按规定申请延续，其行为将被视为无证生产经营药品，可能会面临一系列的法律处罚。例如，2018年，某医用氧生产企业的《药品生产许可证》因未能在有效期内成功申请延续而过期。尽管该企业在许可证过期后所生产的医用氧符合药品标准，但其仍未能避免因无证生产经营药品而被执法部门查处，货物价值达到100万元。

对于持过期证件生产药品的行为，新修订的《药品生产监督管理办法》并未明确规定如何处罚。但根据法律法规的原则，对于违反药品管理法律法规、未严格遵守药品生产质量管理规范和质量体系运行的企业，监管部门将会采取一系列措施，包括不予重新发证、撤销原有的《药品生产许可证》，并对其进行行政处罚。

为了确保药品的质量和安全，药品生产企业必须严格遵守相关法律法规，按时申请《药品生产许可证》的延续，并持续遵守各项生产管理规定。

办理资质许可，所属行业不同，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的顾问说明详细情况，1对1解决您的实际问题。

资质/许可证办理 有证才能经营，有资质才更放心

黄经理 马上咨询

顾问经理 丨 10秒内响应

从事资质办理6年多，细心负责,快速、准确、高效

已服务799客户 97%满意度

刘经理 马上咨询

顾问经理 丨 10秒内响应

从事资质办理5年多，从业经验丰富、耐心、服务态度细致独特

已服务906客户 98%满意度

王经理 马上咨询

顾问经理 丨 10秒内响应

从事资质办理行业6年多，良好的职业道德，根据不同行业客户需求，提供专业、全方位的资质办理建议

已服务816客户 97%满意度

相关标签：

过期 处罚 生产 许可证 药品