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2024-07-12 08:39:45
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内容摘要:药品生产许可证由国家食品药品监督管理局统一印制。从事药品生产活动的企业,需要经过所在地省、自治区、直辖市的药品监督管理部门的批准,并依法取得药品生产许...
药品生产许可证由国家食品药品监督管理局统一印制。从事药品生产活动的企业,需要经过所在地省、自治区、直辖市的药品监督管理部门的批准,并依法取得药品生产许可证。在获取许可后,企业应严格遵守药品生产质量管理规范,确保生产过程持续符合法定要求。
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,《药品生产许可证》的有效期为5年。为了规范药品行政许可证明文件样式和换发工作,国家药品监督管理局统一制定了新版的《药品生产许可证》等7种许可证书样式。新版证书的正、副本上须注明日常监管机构和监督举报电话,以落实监管责任,接受社会监督。自2019年9月1日起,各省(区、市)药品监督管理局应按照新版许可证书样式向新申领单位核发相关证书。
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