器械经营企业许可证变化

• 

  好顺佳集团

• 

  2024-07-12 08:39:02

• 

  2381

《医疗器械经营监督管理办法》是为了加强医疗器械经营监督管理，规范医疗器械经营活动，保证医疗器械安全、有效而制定的。根据该办法，从事医疗器械经营活动应当遵守法律、法规、规章、强制性标准和医疗器械经营质量管理规范等要求，确保医疗器械经营过程信息真实、准确、完整和可追溯。

关于医疗器械经营企业许可证的变化，以下是一些主要的信息：

1. 《医疗器械经营企业许可证》的有效期为5年，其上会载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、发证部门、发证日期和有效期限等事项。

2. 如果医疗器械经营企业在许可证届满时仍然符合要求，省级食品药品监督管理部门应当为其换发新证，并收回原证。但如果企业不符合要求，监管部门会给予其一定的整改期限。如果整改后仍不满足条件，那么在有效期届满时，原许可证将会被注销。

3. 国家药监局还对《医疗器械经营质量管理规范》进行了修订，新的规范自2024年7月1日起施行。这意味着医疗器械经营企业需要根据新的规范来调整其经营活动。

为了确保医疗器械的经营安全和有效性，相关法规和政策不断地进行更新和完善。医疗器械经营企业需要密切关注这些变化，确保其经营活动始终符合最新的法律法规要求。

办理资质许可，所属行业不同，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的顾问说明详细情况，1对1解决您的实际问题。

资质/许可证办理 有证才能经营，有资质才更放心

黄经理 马上咨询

顾问经理 丨 10秒内响应

从事资质办理6年多，细心负责,快速、准确、高效

已服务799客户 97%满意度

刘经理 马上咨询

顾问经理 丨 10秒内响应

从事资质办理5年多，从业经验丰富、耐心、服务态度细致独特

已服务906客户 98%满意度

王经理 马上咨询

顾问经理 丨 10秒内响应

从事资质办理行业6年多，良好的职业道德，根据不同行业客户需求，提供专业、全方位的资质办理建议

已服务816客户 97%满意度

相关标签：

变化 经营 器械 许可证