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2024-07-11 09:52:46
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内容摘要:药品生产许可证是由国家食品药品监督管理总局统一印制,是从事药品生产活动的企业必须经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准,依法取得的重要证书。这...
药品生产许可证是由国家食品药品监督管理总局统一印制,是从事药品生产活动的企业必须经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准,依法取得的重要证书。这个许可证对于确保药品的质量和安全起到了关键的作用。具体来说,它应当载明如下重要信息:
许可证编号:这是许可证的唯一标识,用于追踪和查询具体的许可证发放情况。
分类码:根据药品的种类和风险等级,将药品生产企业分为不同的类别。
企业名称:指出具体的药品生产企业的名称。
法定代表人:指出该企业的法定代表人物。
企业负责人:负责企业日常运营和管理的人员。
质量负责人:负责企业药品质量的人员。
注册地址:企业的注册地点。
生产地址:企业的实际生产地点。
生产范围:指明企业被允许生产的药品种类和范围。
发证机关:发放许可证的上级主管部门。
签发人:发放许可证的具体工作人员。
发证日期:许可证的发放日期。
有效期至:许可证的有效期限,到期后需要重新审查或续期。
日常监管机构:负责对企业进行日常监督和管理的部门。
日常监管人员:负责日常监督和管理的具体人员。
从事药品生产活动的企业还需要严格遵守药品生产质量管理规范,确保生产过程持续符合法定要求,并建立药品质量保证体系,履行药品上市放行责任。原料药生产企业应当按照核准的生产工艺组织生产,确保生产过程持续符合法定要求。如果《药品生产许可证》到期、变更、重新审查发证、补发的,或者药品委托生产批件到期的,原委托生产应当终止,需要继续委托生产的,应当按照相关规定办理。
张总监 13826528954
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