药品生产许可证丢失,药品生产许可证丢失几日内补发

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  好顺佳集团

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  2024-07-11 09:52:45

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如果您的药品生产许可证丢失，根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第八条规定，药品生产企业应当持有药品生产许可证。如该证明文件丢失，持证企业需要在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发。

同时，国家药监局在2020年7月1日起施行了新的《药品生产监督管理办法》。根据这一办法，对于新申请药品生产许可的申请人，包括从事制剂、原料药、中药饮片生产活动的申请人，都应当按照新的办法进行办理。在办法施行后，已经受理但尚未批准的药品生产许可申请，也应当按照新的办法进行办理。

如果药品生产企业终止生产药品或者关闭的，应当将《药品生产许可证》交回原发证部门进行缴销。这是为了保证药品的生产过程符合质量管理规范要求，加强药品生产环节监管，规范药品监督检查和风险处置。

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