口罩测温枪生产销售许可证,卖口罩要许可证吗

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  好顺佳集团

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  2024-07-11 09:51:39

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口罩和测温枪在当前全球健康形势下，成为了重要的防疫物资。对于想要生产或销售这些产品的企业，必须确保它们具备相应的生产销售许可证。

根据《医疗器械经营监督管理办法(2017修正)》，从事第二类、第三类医疗器械生产的企业，需要向所在地的省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请，获得批准后才能发给医疗器械生产许可证。例如，医用口罩和额温枪被归类为二类医疗器械中的医用卫生材料，因此，企业需要获得二类医疗器械生产许可才能合法生产。

商务部、海关总署和国家药品监督管理局也发布了相关通知，要求企业在出口这些产品时，必须提供书面或电子声明，这进一步强调了合法生产和销售这些医疗用品的重要性。

值得注意的是，日常防护口罩（非医用）并不属于工业产品生产许可证的管理范围。还需要满足目标国家或地区的其他要求，例如CE和FDA认证。

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