口罩工厂有卫生许可证吗,生产口罩需要卫生许可证吗

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  好顺佳集团

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  2024-07-11 09:51:39

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口罩工厂是否需要卫生许可证，取决于其生产的口罩类型。根据《国务院关于调整工业产品生产许可证管理目录加强事中事后监管的决定》（国发〔2019〕19号）的规定，日常防护口罩（非医用）并不属于工业产品生产许可证管理范围。除了生产许可证外，口罩工厂在运营过程中还需要取得其他一些必要的许可和认证。这包括营业许可证、产品合格证等。

值得注意的是，如果是生产医用口罩或者劳保口罩（特种劳动防护用品），就需要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理“医疗器械产品注册证”、“医疗器械生产许可证”，并需要具备一定的洁净车间条件和微生物试验能力。还需要向国家安全生产监督管理总局申请“特种劳动防护用品安全标志”认证（“LA”认证）。

口罩工厂需要根据其生产的口罩类型以及业务范围，获取相应的许可证和认证。对于普通的日常防护口罩（非医用），工厂不需要办理工业产品生产许可证，但仍需满足其他相关要求，如取得卫生许可证、营业许可证和产品合格证等。

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