先有注册证还是生产许可证,先产品注册,后生产许可

• 

  好顺佳集团

• 

  2024-07-11 09:51:18

• 

  1349

在医疗器械领域，监管模式规定了“先产品注册、后生产许可”的原则。具体来说，生产企业在拥有医疗器械产品的注册证后，才可以申请医疗器械的生产许可。医疗器械生产许可证是企业向食品药品监管部门申请的，用于证明其合法生产某种医疗器械的文件。

为了获得生产许可证，企业需要满足一系列条件，包括拥有与拟从事的生产活动相适应的营业执照、专业技术人员、生产条件和检验检疫手段等。产品必须符合国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求。

这种“先注册、后许可”的模式带来了一些好处。例如，企业在申请产品注册证时，无需前期投入大量资金建设生产场地，从而节省了资金。持有医疗器械注册证和医疗器械生产许可证是企业进行医疗器械生产和销售的必要条件。

办理资质许可，所属行业不同，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的顾问说明详细情况，1对1解决您的实际问题。

资质/许可证办理 有证才能经营，有资质才更放心

黄经理 马上咨询

顾问经理 丨 10秒内响应

从事资质办理6年多，细心负责,快速、准确、高效

已服务799客户 97%满意度

刘经理 马上咨询

顾问经理 丨 10秒内响应

从事资质办理5年多，从业经验丰富、耐心、服务态度细致独特

已服务906客户 98%满意度

王经理 马上咨询

顾问经理 丨 10秒内响应

从事资质办理行业6年多，良好的职业道德，根据不同行业客户需求，提供专业、全方位的资质办理建议

已服务816客户 97%满意度

相关标签：

生产 许可证 注册证 先有