有源器械经营许可证办理

• 

  好顺佳集团

• 

  2024-07-10 09:00:50

• 

  1156

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，对于从事医疗器械经营活动及其监督管理的相关机构和个人，都需要严格遵守《医疗器械经营监督管理办法》。

根据规定，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给医疗器械经营许可证。

国家食品药品监督管理局主管全国医疗器械经营企业许可证的监督管理工作。省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门负责本辖区内医疗器械经营企业许可证的发证、换证、变更和监督管理工作。

在中华人民共和国境内的医疗器械生产企业，依照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》，可以办理医疗器械生产许可证。当被告知经审查不符合规定的，作出不予发证的书面决定时，申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

无论是经营还是生产医疗器械，都需要遵循相关法规，通过正确的程序申请并获取相应的许可证，以保证医疗器械的安全和有效性。

办理资质许可，所属行业不同，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的顾问说明详细情况，1对1解决您的实际问题。

资质/许可证办理 有证才能经营，有资质才更放心

黄经理 马上咨询

顾问经理 丨 10秒内响应

从事资质办理6年多，细心负责,快速、准确、高效

已服务799客户 97%满意度

刘经理 马上咨询

顾问经理 丨 10秒内响应

从事资质办理5年多，从业经验丰富、耐心、服务态度细致独特

已服务906客户 98%满意度

王经理 马上咨询

顾问经理 丨 10秒内响应

从事资质办理行业6年多，良好的职业道德，根据不同行业客户需求，提供专业、全方位的资质办理建议

已服务816客户 97%满意度

相关标签：

器械 有源 许可证