药品生产许可证的颁发时间

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  好顺佳集团

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  2024-07-08 09:46:07

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药品生产许可证的颁发时间因地区和具体情况而异。根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第八条规定，药品生产许可证的有效期为5年。在许可证有效期届满前6个月，持证企业需要按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发药品生产许可证。关于许可证的变更如企业名称等，原药品生产许可证编号将保持不变。

具体来说，药品生产许可证编号格式为“省份简称+四位年号+四位顺序号”。如果企业发生分立，将会增加新的编号，但会保留原药品生产许可证编号；在企业合并的情况下，原药品生产许可证编号只会保留一个。

值得注意的是，《药品生产监督管理办法》进一步明确了药品上市许可持有人（包括自行生产或者委托生产的）应当申请取得《药品生产许可证》，并且详细规定了相关工作程序和要求，包括申请发证、到期重新审查、变更、注销、吊销等环节的统一规定。这一办法自2020年7月1日起正式施行，对药品生产监管工作进行了进一步规范。

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