民用KN95生产许可证

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  好顺佳集团

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  2024-07-08 09:45:09

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民用KN95口罩的生产与销售，主要涉及到两种类型的许可证。根据《国务院关于调整工业产品生产许可证管理目录加强事中事后监管的决定》（国发〔2019〕19号）的规定，民用KN95口罩并不属于工业产品生产许可证的管理范围。民用KN95口罩也不属于医用口罩类别，因此不需要医疗器械生产许可证。

虽然民用KN95口罩不需要医疗器械生产许可证，但是它仍然需要正规的生产资质和合格证。执行标准为GB 2626—2006的非医用颗粒物防护口罩，如KN95/N95及以上颗粒物防护口罩，属于特种劳动防护用品。这种口罩主要用于过滤非油性颗粒物，对于过滤油性和非油性颗粒物的口罩，其标签会以KP表示。

值得注意的是，“医用”标志的KN95/N95口罩可以用于医护人员抗疫期间的一线防护，没有“医用”标志的口罩不建议医护人员使用。同时，从4月1日开始实施的口罩新规，主要针对的是医用类的防疫物资。

民用KN95口罩的生产和销售需要遵循相关的产品质量标准和生产规范，确保产品的质量和安全性。同时，生产商也需要取得相应的生产资质和合格证，以合法合规地进行生产和销售活动。

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