口罩厂生产许可证

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  好顺佳集团

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  2024-07-08 09:44:03

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口罩生产涉及到不同类型的许可证，具体取决于口罩的种类和用途。口罩厂需要满足一些基本要素，包括许可证、第三方检测、无尘车间和原材料等。

1. 医疗器械管理口罩：这一类口罩包括医用防护口罩、一次性普通医用口罩和医用外科口罩。生产这些产品需要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理“医疗器械产品注册证”和“医疗器械生产许可证”。生产企业还需要具备10万级以上的洁净车间，并具备微生物试验能力和相关理化试验能力。

2. 劳保口罩（特种劳动防护用品）：生产劳保口罩需要向省级技术监督局申请“工业品生产许可证”，并向国家安全生产监督管理总局申请“特种劳动防护用品安全标志”认证（“LA”认证）。

需要注意的是，根据国务院发布的《关于调整工业产品生产许可证管理目录 加强事中事后监管的决定》（2019年），仍然需要按照上述流程申请相应的许可证和认证。

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