制药厂生产药品许可证

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  好顺佳集团

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  2024-07-08 09:43:35

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药品生产许可证是由国家食品药品监督管理局统一印制，从事药品生产活动的必要条件。根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第八条规定，该许可证的有效期为5年。

要取得药品生产许可证，相关企业必须经所在地省、自治区、直辖市的药品监督管理部门批准，严格遵守药品生产质量管理规范，确保生产过程持续符合法定要求。药品上市许可持有人还需要建立药品质量保证体系，履行药品上市放行责任，对其取得药品注册证书的药品质量负责。对于中药饮片和原料药生产企业，也有具体的要求，如确保中药饮片生产过程持续符合法定要求，以及按照核准的生产工艺组织生产。

值得注意的是，自2020年7月1日起，从事制剂、原料药、中药饮片生产活动的申请人，新申请药品生产许可，应当按照新修订的《药品生产监督管理办法》有关规定办理。在2020年7月1日前已受理但尚未批准的药品生产许可申请，也应当按照新的规定进行办理。

药品生产许可证是药品生产和销售的重要法律依据，相关企业和单位必须严格遵守相关规定，以确保药品的质量和安全。

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