体温计的生产许可证

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  好顺佳集团

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  2024-07-08 09:43:25

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体温计作为一种常见的医疗器械，其生产与销售都需要严格遵循国家的相关法律法规。具体来说，体温计被归为第二类医疗器械，因此其生产必须取得相应的生产许可证。

根据《医疗器械生产监督管理办法》的规定，从事第二类、第三类医疗器械生产的生产企业，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请，经过批准后才能获得医疗器械生产许可证。对于智能电子体温计贴牌生产，也需要满足一定的条件，如委托方应取得《医疗器械生产企业许可证》或者按照相关规定进行了第一类医疗器械生产企业告知登记，并确保其生产范围、生产条件、检测能力和质量管理体系与受托生产的医疗器械相适应。

值得注意的是，国家药监局为了进一步简化行政程序，发布了《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》。对于该目录中的医疗器械产品，企业可以免除经营备案的要求。但这并不意味着这些产品不需要获得生产许可证或进行其他相关的合规操作。

对于体温计的生产与销售，相关企业必须确保遵守国家的法律法规，获取必要的许可和资质，以确保产品的质量和安全性。

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