进口耗材没有生产许可证号

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  好顺佳集团

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  2024-07-05 08:35:57

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根据《国家药监局关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》（2020年第104号），进口医疗器械注册人通过其在境内设立的外商投资企业在境内生产第二类、第三类已获进口医疗器械注册证产品的有关事项，适用本公告。因此，如果进口耗材没有生产许可证号，则该耗材无法在中国境内生产。

根据《进口医疗器械检验监督管理办法》第一章 总则第一条为加强进口医疗器械检验监督管理，规范进口医疗器械检验行为，保证医疗器械的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》等有关法律法规的规定，制定本办法。如果进口耗材没有生产许可证号，则该耗材也无法通过进口医疗器械检验监督管理办法所规定的检验程序。

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