生产许可证变更换发条件

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  好顺佳集团

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  2024-07-04 14:17:08

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生产许可证变更换发条件

生产许可证的变更换发条件根据不同类型的生产许可证而有所差异。

医疗器械生产许可证变更

变更所需材料

• 《医疗器械生产许可变更申请表》- 旧版《医疗器械生产企业许可证》正、副本原件或新版《医疗器械生产许可证》和《医疗器械生产产品登记表》原件（须交回原件，换发变更后新证）- 经办人授权证明

受理条件

• 有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员- 有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备- 有保证医疗器械质量的管理制度- 有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力- 符合产品研制、生产工艺文件规定的要求

食品生产许可证变更

变更受理条件

1. 食品生产许可证有效期内，食品生产者名称、现有设备布局和工艺流程、主要生产设备设施、食品类别等事项发生变化，需要变更食品生产许可证载明的许可事项的，食品生产者应当在变化后10个工作日内向原发证的市场监督管理部门提出变更申请。

2. 食品生产者的生产场所迁址的，应当重新申请食品生产许可。

3. 食品生产许可证副本载明的同一食品类别内的事项发生变化的，食品生产者应当在变化后10个工作日内向原发证的市场监督管理部门报告。

4. 食品生产者的生产条件发生变化，不再符合食品生产要求，需要重新办理许可手续的，应当依法办理。

办理时间

工作日上午9:00~12:00，下午13:00~17:00到办事现场次数0次。

药品生产许可证许可事项变更

受理条件

1. 申请材料应完整、清晰，要求签字的须签字，并逐份加盖企业公章。

2. 使用A4纸打印或复印，装订成册。

3. 凡申请材料需提交复印件的，申请人须在复印件上注明日期，加盖企业公章。

4. 且应有法定代表人或负责人签字并加盖单位公章。

5. 核对申请单位填报的表格，编写的申报材料应为A4规格纸张，其中政府及其他机构出具的文件按原件尺寸比例提供，图纸应为A3及以上规格纸张，所报材料应清楚、整洁。

6. 核对每份申报材料应加盖单位公章，所有申报材料左页边距应大于20mm（用于装订）。

7. 核对申报材料中同一项目的填写应一致，提供的复印件与原件一致、清晰。

办理时间

工作日8:30-17:30（8:30-9:00、12:00-13:30、17:00-17:30为延时服务时间），周六9:00-13:00（周六为延时服务时间，需预约办理），法定节假日不对外服务。

以上信息提供了生产许可证变更换发的基本条件，但具体情况可能因地区和产品类型的不同而有所差异。在办理之前，建议咨询当地市场监督管理部门获取最准确的信息。

办理资质许可，所属行业不同，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的顾问说明详细情况，1对1解决您的实际问题。

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