末取得药品生产许可证

• 

  好顺佳集团

• 

  2024-07-04 14:16:44

• 

  5985

未取得药品生产许可证的法律责任

1. 行政处罚未取得《药品生产许可证》生产药品的行为，将会受到行政处罚。根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的，责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出和未售出的药品）货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算。

2. 刑事责任如果生产、销售的药品是假药、劣药，则分别构成生产销售假药罪或生产销售劣药罪。依据《药品管理法》第73条，未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出和未售出的药品，下同）货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

药品生产许可证的办理流程

1. 申请条件开办药品生产企业，除应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策外，还应当符合以下条件：具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人，企业法定代表人或者企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第七十六条规定的情形；具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；具有保证药品质量的规章制度。

2. 申请程序从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。无药品生产许可证的，不得生产药品。药品生产许可证应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发证。

以上信息提供了关于未取得药品生产许可证的相关法律规定和处罚，以及药品生产许可证的办理流程。需要注意的是，具体的处罚可能会根据案件的具体情况有所不同，而且法律规定可能会随着时间和政策的变化而发生变化。因此，在实际操作中，最好咨询专业的法律人士或相关部门获取最新的法律指导。

办理资质许可，所属行业不同，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的顾问说明详细情况，1对1解决您的实际问题。

资质/许可证办理 有证才能经营，有资质才更放心

黄经理 马上咨询

顾问经理 丨 10秒内响应

从事资质办理6年多，细心负责,快速、准确、高效

已服务799客户 97%满意度

刘经理 马上咨询

顾问经理 丨 10秒内响应

从事资质办理5年多，从业经验丰富、耐心、服务态度细致独特

已服务906客户 98%满意度

王经理 马上咨询

顾问经理 丨 10秒内响应

从事资质办理行业6年多，良好的职业道德，根据不同行业客户需求，提供专业、全方位的资质办理建议

已服务816客户 97%满意度

相关标签：

许可证 取得 药品