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苏州保健品批件注册专业公司

好顺佳集团
2022-06-01 12:04:06
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内容摘要：这取决于是什么项目，它们属于什么类别苏州市保健品审批注册专业公司合法保健食品批文注册申请科普贴（天健花城）近期，权健、无限极成为众矢之的，保健食品存在诸多问题，导致民众对保健食品的信任度大幅下降。那...

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这取决于是什么项目，它们属于什么类别

苏州市保健品审批注册专业公司

合法保健食品批文注册申请科普贴（天健花城）

近期，权健、无限极成为众矢之的，保健食品存在诸多问题，导致民众对保健食品的信任度大幅下降。那么保健食品真的是害人的毒药吗？

对于消费者来说，什么样的保健食品才算正规保健食品？对于相关企业来说，如何让自己的产品成为正规合法的保健食品？要做好批文申报登记，取得批文后严格按照批准的内容生产销售。北京天健华诚投资咨询有限公司保健食品注册部（）将在本文中普及保健食品批文注册申报。

什么是保健食品？如何判断是否为正规保健食品？

保健食品，顾名思义，就是“具有保健功能的食品”，包含两层含义：一是“食”，指入口吃的东西，如擦在皮肤上的、涂抹在头发和指甲上的、漱口的、滴眼药水的、牙齿的、理疗的；其次，它具有保健功能，注意啦！它是“保健”。一般来说，对身体有好处，而不是治疗。如果出现疾病，应到医院进行正规治疗。所以，生病的人只吃保健食品就大错特错了，不要相信商家宣称可以治疗某种疾病的说辞。

老百姓可以从原国家食品药品监督管理总局官网查询一个产品是否具有国家批件(G/J**********)和国家批准的具体内容（如原辅料、保健功能、适宜人群、不适宜人群、用量等）。凡是找不到批准文号或与批准内容不符的产品，都是违法产品，因此被不法商家忽悠。

如何成为常规保健食品？

中国政府对保健食品有相应的管理规定，所有保健食品在允许进入市场前都要经过审查批准。

目前，国家市场监督管理总局已通过该保健食品

采取备案和登记两种管理。简单地说，注册备案就是国家要对产品的配方、工艺、实际保健功能等技术内容进行严格审查。只有通过审查并取得批文的产品才是正规的保健食品，这样的产品才能保证安全有效！

让我们讨论一下如何注册和记录保健食品

1.登记和备案有什么区别

备案：目前针对营养素补充产品。对于此类产品，保健食品生产企业应当将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料报送监管部门备案，取得备案证明后方可上市销售。

温馨提示：保健食品分类

我国将保健食品分为营养补充剂和功能性保健食品两大类。

营养补充剂：

是指旨在补充维生素和矿物质而不是提供能量的产品。其作用是补充膳食供应不足，预防营养缺乏，降低某些慢性退行性疾病的风险。简单来说，就是配方的原料为维生素和矿物质化合物，辅料仅为仅满足产品工艺需要或改善产品色、香、味的产品。

功能性保健食品：

指具有27种一种或几种功能的保健食品。

这27项功能包括：

增强免疫力，对辐射危害有辅助保护作用，改善睡眠，增加骨密度，缓解身体疲劳，对化学性肝损伤有辅助保护作用，提高耐缺氧能力，缓解视疲劳，去除痤疮、黄褐斑，改善皮肤水分，改善皮肤油脂，辅助降血脂、降血糖、降血压，保护胃黏膜，抗氧化，辅助改善记忆力，促进排铅，清喉，促泌乳，减肥，改善生长发育，改善营养。

贫血，调节肠道菌群，消食通便。超出这一范围的功能只能在药物类别中考虑。

3.保健食品如何备案

保健食品备案的步骤比较简单，一般可按以下步骤进行：

第一步是审查你的产品是否符合国家备案的要求

第二步，开展备案检查

第三步，登录国家保健食品备案信息系统申请用户名和密码

第四步保健品备案信息系统填报

第五步提交纸质备案材料

第六步是国考，符合备案条件的进行备案。

取得备案证明后，即可生产并投放市场。

4.保健食品备案需要提供哪些资料

1.保健食品登记表

2.申报人资格证书

3.产品配方材料：产品配方表

4.产品生产工艺材料

5.安全健康功能评价材料

6.直接接触保健食品的包装材料种类、名称及有关标准

7.产品标签说明样本

8.产品技术要求及材料

9.记录检验报告

10.与产品名称有关的检索资料

11.其他表明产品安全保健功能的材料

如果是进口产品，还需要提供：

12.备案为上市保健食品境外生产企业资质证明

十三、产品上市一年以上的证明，或者产品境外销售和群众消费的安全报告

14.出口国（地区）主管部门批准上市销售的证明文件

15.产品生产国（地区）或者组织与保健食品相关的原技术法规或者标准

十六、产品生产地国家（地区）所列包装、标签、说明书样品

17.委托代理机构授权委托书原件及营业执照复印件。

18.生产企业符合生产质量管理规范的证明

19.境外生产企业确保输华保健食品符合我国有关法律、行政法规和食品安全国家标准要求的说明

20.健康保障

生产和质量管理体系有效运行的自检报告等。

需要这么多资料，是不是看着很头疼？实际上，如果代理注册公司代申请，制造商只需提供基本的技术资料和证明文件，其他部分代理公司就会代劳。

5.保健食品如何注册

保健食品注册的步骤相对复杂，产品的技术内容会由国家进行详细审查。如果申报企业没有经验，最好请专业代理机构代为申报，因为他们对资料的标准化、程序的统筹安排都非常精通，有助于提供通过的机会。报名可按以下步骤进行：

第一步是评估产品

第二步，进行登记查验

第三步，整理申请材料，填写保健食品注册管理信息系统

第四步提交主管部门，形式审核合格者予以受理

5.技术审查

第六步是补充资料，再次审查。

7.现场核查和复核检验

8.获得批准文件

获得批文后，即可生产上市。

6.保健食品注册需要提供哪些资料

1.保健食品注册申请表

2.注册申请人的主体注册证明

3.产品开发报告

4.产品配方材料

5.产品生产工艺材料

6.安全健康功能试验评价材料（注册检验报告）

7.直接接触保健食品包装材料的种类、名称和标准

8.样品产品标签和说明书

9.无重名产品名称检索资料和命名依据

10.生产企业资质证书

11.参考文献全文

个最小销售包的样品

进口产品还需提供：

13.注册申请人的上市保健食品境外生产企业资格证明

14.产品上市一年以上的证明，或者产品境外销售和群众消费的安全报告

15.出口国（地区）主管部门批准上市销售的证明文件

16.产品生产国（地区）或

整理原保健食品相关技术法规或标准

17.在生产国（地区）上市产品的包装、标签、说明书样品

18.境内申报机构授权委托书原件及营业执照复印件

19.生产企业符合良好生产质量管理规范的证明

20.境外生产企业确保输华保健食品符合我国有关法律、行政法规和食品安全国家标准要求的说明

21.确保生产质量管理体系有效运行的自检报告等。

同样，如果你不擅长准备资料，最好请注册公司代理。申请人只需提供基本的技术资料和证明文件。

7.保健食品备案登记需要多少钱？多少时间？

这取决于产品的具体情况。对于归档而言，产品含有的营养成分越多，成本就越高。对于功能性产品，不同的功能需要进行不同的测试，因此存在较大的成本差距，标志性组件的种类和数量也影响着整体成本。再者，对于进口产品，由于部分单证涉及国内外翻译、公证等，也会产生一些费用。

从时间上看，备案一年内即可完成，注册则需要2-3年。此外，时间长短还取决于产品的具体情况，以及企业是否做好了充分准备。

8.保健食品备案注册通过率是多少？新规下注册难在哪里？

保健食品备案相对简单，只要符合国家法律法规规定，基本都能通过。

新规下的保健食品注册将比以往更加困难，这就要求产品的配方技术要有科学依据，也就是说，产品的诞生需要经过文献查询和必要的实验研究。其实这对于一个已经开发好的产品来说不是问题，只是之前的研究过程不需要提供给官方评审，现在需要了。对于那些没有研究过的产品，如果能够认真补上相关研究，证明自己的产品是科学的，就能顺利通过审批。

这里需要提醒什么

是的：如果你要请代理公司代为申报，不要相信那些承诺100的代理。毕竟他们控制不了国家审批部门，现在这些政府越来越规范。多年前依靠公关的灰色时代已经过去。想要顺利通过，还是要靠代理公司过硬的产品和经验丰富的操作规范。而且，为了考虑企业的长远利益和声誉，走合法正规渠道才是长久之计。