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2022-05-31 15:28:11
2204
内容摘要:提到医疗行业,就必须提到医疗器械,也会涉及到注册医疗器械公司。由于医疗器械属于特殊商品,对注册医疗器械公司的要求较多。那么接下来心企服务好的顺佳就来告诉你如何在成都注册医疗器械公司...
提到医疗行业,就必须提到医疗器械,也会涉及到注册医疗器械公司。由于医疗器械属于特殊商品,对注册医疗器械公司的要求较多。那么接下来心企服务好的顺佳就来告诉你如何在成都注册医疗器械公司。
提到医疗行业,就必须提到医疗器械,也会涉及到注册医疗器械公司。由于医疗器械属于特殊商品,对注册医疗器械公司的要求较多。那么接下来心企服务好的顺佳就来告诉你如何在成都注册医疗器械公司。
这幅画
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首先,我们需要了解注册医疗器械公司所需的材料:
首先,我们需要了解注册医疗器械公司所需的材料:
1. 企业注册资本不低于人民币五十万元;
1. 企业注册资本不低于人民币五十万元;
2. 设立二、三类医疗器械经营企业,应将这些材料报送当地食品药品监督管理分局:
2. 设立二、三类医疗器械经营企业,应将这些材料报送当地食品药品监督管理分局:
(一)《医疗器械企业许可证申请材料登记表》;
(一)《医疗器械企业许可证申请材料登记表》;
(2)《成都市医疗器械经营企业许可证申请表》;
(2)《成都市医疗器械经营企业许可证申请表》;
(3)质量管理负责人身份证、职称证书复印件;
(3)质量管理负责人身份证、职称证书复印件;
(四)工商行政管理部门颁发的《企业名称预先核准证书》;
(四)工商行政管理部门颁发的《企业名称预先核准证书》;
(五)按照《医疗器械分类目录》规定的管理类别代码名称确定企业经营范围;
(五)按照《医疗器械分类目录》规定的管理类别代码名称确定企业经营范围;
(六)企业产品质量管理体系文件;
(六)企业产品质量管理体系文件;
(7)企业登记地理地图、地址平面图、产权证明或租赁协议。
(7)企业的地理位置图、注册地址的平面布置图、房屋产权证或租赁协议。
此外,注册医疗器械公司有以下条件:
此外,注册医疗器械公司有以下条件:
1. 与经营规模和范围相适应的质量管理机构和质量管理人员;
1. 与经营规模和范围相适应的质量管理机构和质量管理人员;
2. 与经营规模、范围相适应的资金;
2. 与经营规模、范围相适应的资金;
3.与经营规模、范围相适应的经营场所;
3.与经营规模、范围相适应的经营场所;
4. 办公面积90余平方米;
4. 办公面积90余平方米;
5. 建立完善的产品质量管理体系,包括采购制度、进货验收制度、入库制度、出库审查制度、质量跟踪报告制度等。
5. 建立完善的产品质量管理体系,包括采购制度、进货验收制度、入库制度、出库审查制度、质量跟踪报告制度等。
以上就是关于成都注册医疗器械公司的相关知识内容,经过好顺佳的讲解,我们心中对于如何注册医疗器械公司有了一个谱?好顺佳也希望大家都能顺利注册医疗器械公司。关注我们,学习更多企业知识!
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