成都注册医疗公司

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  好顺佳集团

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  2022-05-31 09:58:18

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  4433

提到医疗行业，就必须提到医疗器械，也会涉及到注册医疗器械公司。由于医疗器械属于特殊商品，对注册医疗器械公司的要求较多。那么接下来心企服务好的顺佳就来告诉你如何在成都注册医疗器械公司。

提到医疗行业，就必须提到医疗器械，也会涉及到注册医疗器械公司。由于医疗器械属于特殊商品，对注册医疗器械公司的要求较多。那么接下来心企服务好的顺佳就来告诉你如何在成都注册医疗器械公司。

这幅画

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首先，我们需要了解注册医疗器械公司所需的材料:

首先，我们需要了解注册医疗器械公司所需的材料:

1. 企业注册资本不低于人民币五十万元;

1. 企业注册资本不低于人民币五十万元;

2. 设立二、三类医疗器械经营企业，应将这些材料报送当地食品药品监督管理分局:

2. 设立二、三类医疗器械经营企业，应将这些材料报送当地食品药品监督管理分局:

(一)《医疗器械企业许可证申请材料登记表》;

(一)《医疗器械企业许可证申请材料登记表》;

(2)《成都市医疗器械经营企业许可证申请表》;

(2)《成都市医疗器械经营企业许可证申请表》;

(3)质量管理负责人身份证、职称证书复印件;

(3)质量管理负责人身份证、职称证书复印件;

(四)工商行政管理部门颁发的《企业名称预先核准证书》;

(四)工商行政管理部门颁发的《企业名称预先核准证书》;

(五)按照《医疗器械分类目录》规定的管理类别代码名称确定企业经营范围;

(五)按照《医疗器械分类目录》规定的管理类别代码名称确定企业经营范围;

(六)企业产品质量管理体系文件;

(六)企业产品质量管理体系文件;

(7)企业登记地理地图、地址平面图、产权证明或租赁协议。

(7)企业的地理位置图、注册地址的平面布置图、房屋产权证或租赁协议。

此外，注册医疗器械公司有以下条件:

此外，注册医疗器械公司有以下条件:

1. 与经营规模和范围相适应的质量管理机构和质量管理人员;

1. 与经营规模和范围相适应的质量管理机构和质量管理人员;

2. 与经营规模、范围相适应的资金;

2. 与经营规模、范围相适应的资金;

3.与经营规模、范围相适应的经营场所;

3.与经营规模、范围相适应的经营场所;

4. 办公面积90余平方米;

4. 办公面积90余平方米;

5. 建立完善的产品质量管理体系，包括采购制度、进货验收制度、入库制度、出库审查制度、质量跟踪报告制度等。

5. 建立完善的产品质量管理体系，包括采购制度、进货验收制度、入库制度、出库审查制度、质量跟踪报告制度等。

以上就是关于成都注册医疗器械公司的相关知识内容，经过好顺佳的讲解，我们心中对于如何注册医疗器械公司有了一个谱?好顺佳也希望大家都能顺利注册医疗器械公司。关注我们，学习更多企业知识!

以上就是关于成都注册医疗器械公司的相关知识内容，经过好顺佳的讲解，我们心中对于如何注册医疗器械公司有了一个谱?好顺佳也希望大家都能顺利注册医疗器械公司。关注我们，学习更多企业知识!

成都注册医疗公司

在成都注册医疗器械公司全套流程及相关问题指出，医疗器械公司注册后能否销售相关医疗器械?答案是否定的，因为医疗器械涉及到相关许可证，属于后许可，也就是说允许先注册公司，再申请相关许可证能，能管理相关产品。

在成都注册医疗器械公司全套流程及相关问题指出，医疗器械公司注册后能否销售相关医疗器械?答案是否定的，因为医疗器械涉及到相关许可，属于后许可，也就是说允许先注册公司，再申请相关许可，才能经营相关产品。

成都市二级医疗器械注册条件:

成都市二级医疗器械注册条件:

第一，需要有条件

第一，需要有条件

1. 质量负责人及相关人员

1. 质量负责人及相关人员

大专及以上学历，医学相关专业:医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医药、生物工程、化学、药学、护理、实验室科学、计算机等，并提供质量负责人毕业证书及身份证原件。

大专及以上学历，医学相关专业:医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医药、生物工程、化学、药学、护理、实验室科学、计算机等，并提供质量负责人毕业证书及身份证原件。

2、要有相应的经营场所

2、要有相应的经营场所

第二种类型的医疗设备不是现场检查记录,所以相对而言,营业场所的要求不是很严格,但也必须提供注册地址的产权证书的副本和租赁合同,如果没有产权证书,你需要向街道办事处出具地址证明。

第二种类型的医疗设备不是现场检查记录,所以相对而言,营业场所的要求不是很严格,但也必须提供注册地址的产权证书的副本和租赁合同,如果没有产权证书,你需要向街道办事处出具地址证明。

3、要有相应的设备和设施

3、要有相应的设备和设施

两类医疗器械的备案只需要提供相关设备设施的目录就可以了，列出设备数量、使用情况、管理人员相关信息就可以了。

二类医疗设备记录只需要提供设备设施的相关目录即可列出设备的数量、使用情况、管理人员的相关信息即可。

这幅画

这幅画

2. 需要准备的材料

2. 需要准备的材料

1. 第二类医疗器械经营记录表

1. 第二类医疗器械经营记录表

2. 营业执照复印件、组织机构代码证复印件;分公司还应提供母公司营业执照复印件、二类医疗器械经营备案证明复印件;

2. 营业执照复印件、组织机构代码证复印件;分公司还应提供母公司营业执照复印件、二类医疗器械经营备案证明复印件;

法人代表、企业负责人、质量负责人的身份证、学历或职称证明复印件、企业人员名册;

法人代表、企业负责人、质量负责人的身份证、学历或职称证明复印件、企业人员名册;

4. 企业组织机构与部门设置;

4. 企业组织机构与部门设置;

5. 业务范围和业务模式的描述;

5. 业务范围和业务模式的描述;

6. 管理地点、仓库地址的地理位置平面图、楼面平面图、房产证或租赁协议(附房屋产权证)复印件(企业自有房产证、政府出具的证明证明、购房合同、租赁协议原件)、公司有一个以上住所、住所的，登记机关应当先领取《企业营业场所备案通知书》或者变更后的营业执照;

6. 管理地点、仓库地址的地理位置平面图、楼面平面图、房产证或租赁协议(附房屋产权证)复印件(企业自有房产证、政府出具的证明证明、购房合同、租赁协议原件)、公司有一个以上住所、住所的，登记机关应当先领取《企业营业场所备案通知书》或者变更后的营业执照;

7. 经营设施设备目录;7. 经营设施设备目录;

8. 企业管理质量管理体系、工作程序等文件目录;

8. 企业管理质量管理体系、工作程序等文件目录;

9. 经办人授权证书;

9. 经办人授权证书;

10. 以上所提交信息的真实性声明就是成都对于二级医疗器械备案的条件，关注新安企业服务，了解更多关于医疗器械行业执照知识!

10. 以上所提交信息的真实性声明就是成都对于二级医疗器械备案的条件，关注新安企业服务，了解更多关于医疗器械行业执照知识!

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