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2022-05-31 09:32:01
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内容摘要:在成都注册医疗器械公司全套流程及相关问题指出,医疗器械公司注册后能否销售相关医疗器械?答案是否定的,因为医疗器械涉及到相关许可,属于后许可,也就是说允许先注册公司,再申请相关许可...
在成都注册医疗器械公司全套流程及相关问题指出,医疗器械公司注册后能否销售相关医疗器械?答案是否定的,因为医疗器械涉及到相关许可,属于后许可,也就是说允许先注册公司,再申请相关许可,才能经营相关产品。
在成都注册医疗器械公司全套流程及相关问题指出,医疗器械公司注册后能否销售相关医疗器械?答案是否定的,因为医疗器械涉及到相关许可,属于后许可,也就是说允许先注册公司,再申请相关许可,才能经营相关产品。
成都市二级医疗器械注册条件:
成都市二级医疗器械注册条件:
第一,需要有条件
第一,需要有条件
1. 质量负责人及相关人员
1. 质量负责人及相关人员
大专及以上学历,医学相关专业:医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医药、生物工程、化学、药学、护理、实验室科学、计算机等,并提供质量负责人毕业证书及身份证原件。
大专及以上学历,医学相关专业:医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医药、生物工程、化学、药学、护理、实验室科学、计算机等,并提供质量负责人毕业证书及身份证原件。
2、要有相应的经营场所
2、要有相应的经营场所
第二种类型的医疗设备不是现场检查记录,所以相对而言,营业场所的要求不是很严格,但也必须提供注册地址的产权证书的副本和租赁合同,如果没有产权证书,你需要向街道办事处出具地址证明。
第二种类型的医疗设备不是现场检查记录,所以相对而言,营业场所的要求不是很严格,但也必须提供注册地址的产权证书的副本和租赁合同,如果没有产权证书地址证明应发给所属街道办事处。
3、要有相应的设备和设施
3、要有相应的设备和设施
两类医疗器械的备案只需要提供相关设备设施的目录就可以了,列出设备数量、使用情况、管理人员相关信息就可以了。
两类医疗器械的备案只需要提供相关设备设施的目录就可以了,列出设备数量、使用情况、管理人员相关信息就可以了。
这幅画
这幅画
2. 需要准备的材料
2. 需要准备的材料
1. 第二类医疗器械经营记录表
1. 第二类医疗器械经营记录表
2. 营业执照复印件、组织机构代码证复印件;分公司还应提供母公司营业执照复印件、二类医疗器械经营备案证明复印件;
2. 营业执照复印件、组织机构代码证复印件;分公司还应提供母公司营业执照复印件、二类医疗器械经营备案证明复印件;
法人代表、企业负责人、质量负责人的身份证、学历或职称证明复印件、企业人员名册;
法人代表、企业负责人、质量负责人的身份证、学历或职称证明复印件、企业人员名册;
4. 企业组织机构与部门设置;
4. 企业组织机构与部门设置;
5. 业务范围和业务模式的描述;
5. 业务范围和业务模式的描述;
6. 管理地点、仓库地址的地理位置平面图、楼面平面图、房产证或租赁协议(附房屋产权证)复印件(企业自有房产证、政府出具的证明证明、购房合同、租赁协议原件)、公司有一个以上住所、住所的,登记机关应当先领取《企业营业场所备案通知书》或者变更后的营业执照;
6. 营业场所地理位置图、仓库地址平面图、房屋产权证或租赁协议(附房屋产权证)复印件(企业自有产权、政府出具的证明文件、购货合同、租赁协议核查原件),公司有多个住所或住所与营业场所不一致,需要取得登记机关的《企业营业场所备案通知书》或变更后的营业执照;
7. 经营设施设备目录;
7. 经营设施设备目录;
8. 企业管理质量管理体系、工作程序等文件目录;
8. 企业管理质量管理体系、工作程序等文件目录;
9. 经办人授权证书;
9. 经办人授权证书;
10. 以上所提交信息的真实性声明就是成都对于二级医疗器械备案的条件,关注新安企业服务,了解更多关于医疗器械行业执照知识!
10. 以上所提交信息的真实性声明就是成都对于二级医疗器械备案的条件,关注新安企业服务,了解更多关于医疗器械行业执照知识!
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