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  好顺佳集团

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  2022-05-30 10:05:44

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  2054

成都欧霖生物科技有限公司

证券代码:688319证券简称:奥林生物公告号。: 2022 - 015

成都欧霖生物科技有限公司

关于自愿披露公司获得药品再注册

批准通知书

董事会及全体董事保证本公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并依法对内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

成都奥林生物科技有限公司(以下简称“公司”)近日收到四川省药品监督管理局下发的《药品再注册批准通知书》。经审核，公司申请的B型流感嗜血杆菌结合疫苗符合《药品注册管理办法》的相关规定，同意重新注册。

药品再注册核准通知书主要信息

名称:B型流感嗜血杆菌结合疫苗

注射剂型:

规格:每瓶。人用B型流感嗜血杆菌荚膜多糖每剂量不应低于10μg

登记分类:预防用生物制品

药物没有批准。: S20170005

药品批准文号有效期:2027年5月4日

注意到没有。: 2022 r002409

制造商:成都欧霖生物科技有限公司

生产地址:成都市高新区天心路99号

审批结论:经审核，本产品符合《药品注册管理办法》的有关规定，同意重新注册。

2产品介绍

公司于2017年5月首次获得b型流感嗜血杆菌疫苗联合药品注册证书，该产品是用于预防b型流感嗜血杆菌引起的感染，b型流感嗜血杆菌是重要的致病菌之一，婴儿呼吸道疾病可引起肺炎、脑膜炎等疾病，适合3个月至5个月的儿童。

三、对公司的影响

此次获得药品再注册批准通知书，对于公司B型流感嗜血杆菌结合疫苗生产经营资格的稳定延续，确保公司B型流感嗜血杆菌结合疫苗的生产具有积极意义正常生产苗木。

特此宣布。

成都奥林生物科技有限公司董事会

2022年5月7日,

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