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2022-05-28 11:56:11
3449
内容摘要：说到医疗行业，就不得不提医疗器械，还涉及注册医疗器械公司。由于医疗器械属于特殊商品，注册医疗器械公司要求更多。那么，让我们来告诉大家成都是如何注册医疗器械公司的。说到医疗行业，就不...
说到医疗行业，就不得不提医疗器械，还涉及注册医疗器械公司。由于医疗器械属于特殊商品，注册医疗器械公司要求更多。那么，让我们来告诉大家成都是如何注册医疗器械公司的。
说到医疗行业，就不得不提医疗器械，还涉及注册医疗器械公司。由于医疗器械属于特殊商品，注册医疗器械公司要求更多。那么，让我们来告诉大家成都是如何注册医疗器械公司的。
图片
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首先要了解注册医疗器械公司需要的材料：
首先要了解注册医疗器械公司需要的材料：
1.企业注册资本至少50万元；
1.企业注册资本至少50万元；
2.设立第二类、第三类医疗器械企业，应当向所在地食品药品监督管理局报送这些材料：
2.设立第二类、第三类医疗器械企业，应当向所在地食品药品监督管理局报送这些材料：
（一）医疗器械经营企业许可证申请材料登记表；
（一）医疗器械经营企业许可证申请材料登记表；
(2)《成都市医疗器械经营企业许可证申请表》；
(2)《成都市医疗器械经营企业许可证申请表》；
（3）企业质量管理负责人身份证、职称证书复印件；
（3）企业质量管理负责人身份证、职称证书复印件；
（四）工商行政管理部门核发的企业名称预先核准证书；
（四）工商行政管理部门核发的企业名称预先核准证书；
（五）企业经营范围按照医疗器械分类目录规定的管理类别代号确定；
（五）企业经营范围按照医疗器械分类目录规定的管理类别代号确定；
（6）企业产品质量管理体系文件；
（6）企业产品质量管理体系文件；
（七）企业登记
地址的地理位置图、平面图、产权证或租赁协议。
（7）企业注册地址的地理位置图、平面图、房屋产权证或租赁协议。
此外，注册医疗器械公司具备这些条件：
此外，注册医疗器械公司具备这些条件：
1.有与经营规模、经营范围相适应的质量管理机构和质量管理人员；
1.有与经营规模、经营范围相适应的质量管理机构和质量管理人员；
2.有与经营规模、范围相适应的资金；
2.有与经营规模、范围相适应的资金；
3.有与经营规模、经营范围相适应的经营场所；
3.有与经营规模、经营范围相适应的经营场所；
4.办公面积90平方米以上；
4.办公面积90平方米以上；
5、应建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、入库、出库复核、质量跟踪报告制度等。
5、应建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、入库、出库复核、质量跟踪报告制度等。
以上就是关于成都注册医疗器械公司的相关知识。讲解好了，大家是不是对医疗器械公司如何注册有了好的想法呢？好顺佳也希望大家都能成功注册医疗器械公司。关注我们，了解更多企业！
以上就是关于成都注册医疗器械公司的相关知识。讲解好了，大家是不是对医疗器械公司如何注册有了好的想法呢？好顺佳也希望大家都能成功注册医疗器械公司。关注我们，了解更多企业！
成都正规医疗器械公司注册
在成都市注册医疗器械公司的全套流程及相关问题中，医疗器械公司注册后能否销售相关医疗器械？答案是否定的，因为医疗器械涉及相关许可，是后置许可，也就是说允许先注册公司再办
有了相关许可证，才能经营相关产品。
在成都市注册医疗器械公司的全套流程及相关问题中，医疗器械公司注册后能否销售相关医疗器械？答案是否定的，因为医疗器械涉及相关许可，属于后置许可，也就是说，允许先注册公司，再申请相关许可后再经营相关产品。
成都市第二类医疗器械备案要求：
成都市第二类医疗器械备案要求：
一、需要满足的条件
一、需要满足的条件
1.质量负责人及相关人员
1.质量负责人及相关人员
医疗器械质量负责人要求大专及以上学历，符合医学相关专业：医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理、检验科学、计算机等，需提供质量负责人毕业证和身份证原件。
医疗器械质量负责人要求大专及以上学历，符合医学相关专业：医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理、检验科学、计算机等，需提供质量负责人毕业证和身份证原件。
2.必须有相应的经营场所
2.必须有相应的经营场所
第二类医疗器械备案不进行现场检查，因此对经营场所的要求相对没有那么严格，但也需要提供注册地址的产权证明复印件和租房合同。没有产权证的，需要到街道办开具地址证明。
第二类医疗器械备案不进行现场检查，因此对经营场所的要求相对没有那么严格，但也需要提供注册地址的产权证明复印件和租房合同。没有产权证的，需要到街道办开具地址证明。
3.需要有相应的设备设施
3.需要有相应的设备设施
第二类医疗器械备案，只需提供相关设备设施目录，列明每种器械的数量、用途和管理人信息即可。
第二类医疗器械备案，只需提供相关设备设施目录，列明每种器械的数量、用途和管理人信息即可。
图片
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二、需要准备的材料
二、需要准备的材料
1.第二类医疗器械经营备案表；
1.第二类医疗器械经营备案表；
2.营业执照副本、组织机构代码证副本；分行还需提供总行营业执照复印件、第二类医疗器械经营备案凭证复印件；
2.营业执照副本、组织机构代码证副本；分行还需提供总行营业执照复印件、第二类医疗器械经营备案凭证复印件；
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人身份证复印件，学历或职称证书复印件，并附企业人员花名册；
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人身份证复印件，学历或职称证书复印件，并附企业人员花名册；
4.企业组织机构及部门设置说明；
4.企业组织机构及部门设置说明；
5.经营范围和经营方式说明；
5.经营范围和经营方式说明；
6.地理位置图、平面图、房屋产权证或租赁协议（附房屋产权证）复印件（企业自有产权、政府出具的证明、购房合同、租赁协议核对原件），公司有多处住所或住所与经营场所不一致的，需取得登记机关经营场所备案通知书或变更后的营业执照；
6.地理位置图、平面图、房屋产权证或租赁协议（附房屋产权证）复印件（企业自有产权、政府出具的证明、购房合同、租赁协议核对原件），公司有多处住所或住所与经营场所不一致的，需取得登记机关经营场所备案通知书或变更后的营业执照；
7.经营设施设备
记录；
7.经营设施设备目录；
8.企业管理质量管理体系、工作程序等文件目录；
8.企业管理质量管理体系、工作程序等文件目录；
9.经办人授权证明；
9.经办人授权证明；
10、关于提交材料真实性的声明这些是成都市办理第二类医疗器械备案的条件。关注安心，详细了解医疗器械行业许可证！
10、关于提交材料真实性的声明这些是成都市办理第二类医疗器械备案的条件。关注安心，详细了解医疗器械行业许可证！
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