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2022-05-26 14:10:09
4637
内容摘要：证券代码：002773证券简称：康弘药业公告编号：2022-033证券代码：002773证券简称：康弘药业公告编号：2022-033本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容...
证券代码：002773证券简称：康弘药业公告编号：2022-033
证券代码：002773证券简称：康弘药业公告编号：2022-033
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
2022年5月9日，成都康弘药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司成都康弘生物科技有限公司（以下简称“康弘生物”）收到国家药品监督管理局颁发的关于康柏西普眼用注射液“视网膜静脉阻塞(RVO)（视网膜分支静脉阻塞(BRVO)或视网膜中央静脉阻塞(CRVO)）继发黄斑水肿所致视力障碍”新增适应症的药品注册证（证书编号:2022S00398)。现将有关情况公告如下：
2022年5月9日，成都康弘药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司成都康弘生物科技有限公司（以下简称“康弘生物”）收到国家药品监督管理局颁发的关于康柏西普眼用注射液“视网膜静脉阻塞(RVO)（视网膜分支静脉阻塞(BRVO)或视网膜中央静脉阻塞(CRVO)）继发黄斑水肿所致视力障碍”新增适应症的药品注册证（证书编号:2022S00398)。现将有关情况公告如下：
1.药品基本情况
1.药品基本情况
药品名称：康柏西普眼用注射液
药品名称：康柏西普眼用注射液
剂型：注射剂
剂型：注射剂
规格:10mg/ml，分支
规格:10mg/ml，分支
受理号:CXSS2100012国家
受理号:CXSS2100012国家
证书编号:2022S00398
证书编号:2022S00398
结论：经审查，本品符合药品注册相关要求，批准增加适应症，具体为：“视网膜静脉阻塞(RVO)（视网膜分支静脉阻塞(BRVO)或视网膜中央静脉阻塞(CRVO)）继发黄斑水肿所致视力损害”。
结论：经审查，本品符合药品注册相关要求，批准增加适应症，具体为：“视网膜静脉阻塞(RVO)（视网膜分支静脉阻塞(BRVO)或视网膜中央静脉阻塞(CRVO)）继发黄斑水肿所致视力损害”。
2.对公司的影响
2.对公司的影响
康柏西普眼用注射液的批准适应症为：湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)超龄；2.糖尿病性黄斑水肿(DME)引起的视力障碍；3.脉络膜新生血管(CNV)引起的视力障碍。康柏西普眼用注射液获批的RVO适应症是该产品获批的第四个适应症，将进一步惠及广大患者，满足临床用药需求。
康柏西普眼用注射液的批准适应症为：湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)超龄；2.糖尿病性黄斑水肿(DME)引起的视力障碍；3.脉络膜新生血管(CNV)引起的视力障碍。康柏西普眼用注射液获批的RVO适应症是该产品获批的第四个适应症，将进一步惠及广大患者，满足临床用药需求。
由于药品销售可能受国家政策、市场环境变化等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
由于药品销售可能受国家政策、市场环境变化等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
特此公告。
成都康弘药业集团股份有限公司董事会
成都康弘药业集
团有限公司董事会。
2022年5月9日
2022年5月9日
证券日报
证券日报
本文版权归原作者所有。如有任何错误或侵犯您的合法权益，可通过电子邮件与我们联系，我们将及时处理。电子邮件地址：jpbl
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