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2022-05-25 14:53:49
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内容摘要:在成都市注册医疗器械公司的全套流程及相关问题中,医疗器械公司注册后能否销售相关医疗器械?答案是否定的,因为医疗器械涉及相关许可,属于后置许可,也就是说,允许先注册公司,再申...
在成都市注册医疗器械公司的全套流程及相关问题中,医疗器械公司注册后能否销售相关医疗器械?答案是否定的,因为医疗器械涉及相关许可,属于后置许可,也就是说,允许先注册公司,再申请相关许可后再经营相关产品。
在成都市注册医疗器械公司的全套流程及相关问题中,医疗器械公司注册后能否销售相关医疗器械?答案是否定的,因为医疗器械涉及相关许可,属于后置许可,也就是说,允许先注册公司,再申请相关许可后再经营相关产品。
成都市第二类医疗器械备案要求:
成都市第二类医疗器械备案要求:
一、需要满足的条件
一、需要满足的条件
1.质量负责人及相关人员
1.质量负责人及相关人员
医疗器械质量负责人要求大专及以上学历,符合医学相关专业:医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理、检验科学、计算机等,需提供质量负责人毕业证和身份证原件。
医疗器械质量负责人要求大专及以上学历,符合医学相关专业:医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理、检验科学、计算机等,需提供质量负责人毕业证和身份证原件。
2.必须有相应的经营场所
2.必须有相应的经营场所
第二类医疗器械备案不进行现场检查,因此对经营场所的要求相对没有那么严格,但也需要提供注册地址的产权证明复印件和租房合同。没有产权证的,需要到街道办开具地址证明。
第二类医疗器械备案不进行现场检查,因此对经营场所的要求相对没有那么严格,但也需要提供注册地址的产权证明复印件和租房合同。如果没有产权证,需要
到街道办开具住址证明。
3.需要有相应的设备设施
3.需要有相应的设备设施
第二类医疗器械备案,只需提供相关设备设施目录,列明每种器械的数量、用途和管理人信息即可。
第二类医疗器械备案,只需提供相关设备设施目录,列明每种器械的数量、用途和管理人信息即可。
图片
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二、需要准备的材料
二、需要准备的材料
1.第二类医疗器械经营备案表;
1.第二类医疗器械经营备案表;
2.营业执照副本、组织机构代码证副本;分行还需提供总行营业执照复印件、第二类医疗器械经营备案凭证复印件;
2.营业执照副本、组织机构代码证副本;分行还需提供总行营业执照复印件、第二类医疗器械经营备案凭证复印件;
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人身份证复印件,学历或职称证书复印件,并附企业人员花名册;
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人身份证复印件,学历或职称证书复印件,并附企业人员花名册;
4.企业组织机构及部门设置说明;
4.企业组织机构及部门设置说明;
5.经营范围和经营方式说明;
5.经营范围和经营方式说明;
6.地理位置图、平面图、房屋产权证或租赁协议(附房屋产权证)复印件(企业自有产权、政府出具的证明、购房合同、租赁协议核对原件),公司有多处住所或住所与经营场所不一致的,需取得登记机关经营场所备案通知书或变更后的营业执照;
6.经营场所地理位置图、平面图、房屋产权证或租赁协议、仓库地址(附房屋产权证)
复印件(企业自有产权原件、政府出具的证明文件、购房合同、租赁协议)。公司有多处住所或住所与经营场所不一致的,需取得登记机关《企业经营场所备案通知书》或变更后的营业执照;
7.经营设施设备目录;
7.经营设施设备目录;
8.企业管理质量管理体系、工作程序等文件目录;
8.企业管理质量管理体系、工作程序等文件目录;
9.经办人授权证明;
9.经办人授权证明;
10、关于提交材料真实性的声明这些是成都市办理第二类医疗器械备案的条件。关注安心,详细了解医疗器械行业许可证!
10、关于提交材料真实性的声明这些是成都市办理第二类医疗器械备案的条件。关注安心,详细了解医疗器械行业许可证!
成都市二级公司注册登记
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