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2022-02-28 13:58:43
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内容摘要:深圳市医疗器械经营许可证申请流程:1、《医疗器械经营许可申请表》(1份原件);2、《营业执照》(复印件);3、组织机构代码证(复印件);4、法定代表人、企业负责人、质量负责人...
深圳市医疗器械经营许可证申请流程:
1、《医疗器械经营许可申请表》(1份原件);
2、《营业执照》(复印件);
3、组织机构代码证(复印件);
4、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或职称证明(1份);
5、质量管理人员工作简历(原件1份);
6、专业技术人员名单(原件1份)及专业技术人员身份证、学历证书、职称证书(各1份);
7.组织和部门设置说明;
8、业务范围及经营方式说明;
9、地理位置图、经营场所平面图及仓库地址、房屋所有权证明或房屋租赁出具的房屋租赁证明复印件。属于仓储委托医疗器械第三方物流的,提供委托合同(1份)。
10、经营设施设备目录;
注册深圳医疗器械公司
2020年,医疗行业和互联网相关行业很可能迎来大爆发。一些传统行业可能支撑不住而倒下,但也有不少行业会跳上这个跳板。今天,我们将重点关注一个新年伊始非常火爆的行业——医疗行业。下面重点介绍深圳医疗器械企业的注册条件和程序。
1 医疗器械公司好办吗?
一般来说,医疗器械企业主要有两种类型,一种是贸易型,一种是生产型。今天主要讲贸易类型,因为生产类型比较难处理,所以会在其他文章中介绍。总体而言,医疗器械企业作为一个相对敏感的行业,对于贸易型医疗器械企业来说比较难处理。但是,在医疗器械备案和许可方面,难度相对较大。
2 办理深圳医疗器械公司注册手续需要多长时间?
一般来说,如果不涉及牌照业务,一个月左右就可以完成注册,即使经营产品包含II类医疗器械也可以在相对较短的时间内备案。因此,如果您办理的是医用口罩、无菌医用手套、体温计等一般类型的医疗用品,您只需填写医疗器械经营备案。医疗器械公司也是可以很快落地的项目。
3、网上销售医疗器械产品是否需要完成深圳医疗器械公司注册?
是的,根据《医疗器械网络销售监督管理办法》,在线销售医疗器械产品,需要网络销售平台具备《互联网药品信息服务资格证书》。这里有两种情况,一是利用第三方平台的资质进行网络销售,二是自建医疗器械产品销售体系。如果您使用第三方平台,还需要完成深圳医疗器械公司注册许可申请。医疗器械销售需提交第三方平台审核,方可正常开展医疗器械销售。
“豪顺佳”国际是中国优质的企业服务机构。具有丰富的医疗器械经营许可证办理和备案经验,可根据客户的具体情况提供相应的解决方案。同时,我们拥有相关的资质人员和政府资源,可以为客户快速完成资质流程。建议如果您需要了解更多关于深圳医疗器械经营许可的条件和程序,可以直接咨询“好顺佳”国际朱经理。
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