首页 > 公司注册指南

北京医疗器械注册代理公司

好顺佳集团
2022-05-18 14:48:12
3945

内容摘要：医疗器械二类备案、医疗器械经营许可、保健食品许可、食品流通许可、食品经营许可、公司注册、公司变更、公司注销、公司撤销、出版物许可、外省在京企业建设备案、医疗美容等服务医疗器械管理：许可项目名称：医疗器...

0元注册公司 · 工商变更 · 公司注销 · 地址挂靠

好顺佳经工商局、财税局批准的工商财税代理服务机构，专业正规可靠

医疗器械二类备案、医疗器械经营许可、保健食品许可、食品流通许可、食品经营许可、公司注册、公司变更、公司注销、公司撤销、出版物许可、外省在京企业建设备案、医疗美容等服务

医疗器械管理：

许可项目名称：医疗器械经营企业许可证核发（二、三类）

申请及受理材料：

1).医疗器械经营许可申请表（请在北京市药品监督管理局网站填写打印）；

2）.工商行政管理部门核发的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》原件及复印件；

3）.质量管理人员的身体证书、学历（日历）或职务（职称）证书、个人简历原件及复印件；

（4）组织结构和职能；

5）.注册地址（指企业注册经营地址）、仓库地址（注明面积）的地理位置图、平面图，以及房屋产权证（或租赁协议）原件及上述材料复印件；

企业将产品存放在集中仓库的，应提交企业法人营业执照、《医疗器械经营企业许可证》和企业法人集中仓库情况说明（仓库房屋产权证明或租赁协议及仓库地址地埋位置图、平面图可不提交）。

6）.产品质量管理体系文件目录；

7）.体外诊断试剂经营企业应同时提交以下申报材料：

（1）法定代表人、拟设企业负责人校（历）历证明原件及复印件及个人简历；

（2）执业药师资格证书、聘书原件及复印件；

③主管检验师证书、聘书原件及复印件或与检验相关的大学以上学历证书原件及复印件和从事检验相关工作3年以上工作经历证明；

经营产品范围；

⑤拟设置的经营场所、设备、仓储设施及周边卫生环境；

⑥拟设企业质量管理文件及仓储设施设备目录；

8）.对申请材料真实性的自我保证声明，并作任何虚假材料

承担法律责任的承诺；

9）.申请企业申报材料时申请人不是法定代表人或负责人的，企业提交授权委托书复印件2份。

北京众益祥和企业咨询有限公司：北京市医疗器械经营许可、保健食品公司注册审批、体外诊断试剂审批、朝阳口腔门诊部审批、图书音像审批。代办北京市各区企业注册登记，代办企业500万-1亿大额投资、企业疑难名称核准、注册地址和注册资本咨询北京市医疗器械经营企业许可证新办、北京市医疗器械经营企业许可证变更、北京市医疗器械许可证换发、北京市保健食品公司注册变更证明等统一的全程代办服务机构；如果你没有仓库？仓库不合格？营业场所不达标？没有质量经理？没问题，我们会为您解决，相信团队的力量会给您最完美的服务。我们将竭诚为您服务，咨询，实力保障，公司有许多成功的案例和成果，欢迎各位新老朋友来电咨询。

北京市医疗器械注册机构

产品名称：代理北京医疗器械公司注册的医疗器械二类备案证书

移动https：//https://www.haoshunjia.com/北京众益祥和企业咨询有限公司为您提供二类医疗器械备案、医疗器械经营许可证、食品经营许可证、公司注册、公司变更、公司注销、公司吊销、出版许可、代理记账、辐射安全许可、互联网药品交易服务资格证书等服务代理医疗器械6868器械经营企业许可证：标准知识代理医疗器械经营企业许可证1。申报材料应完整、清晰，要求签字的必须签字，每份复印件加盖企业公章。用A4纸打印或复印并按申请材料顺序装订成册；医疗器械经营企业许可证2。凡需提交申请材料复印件的，申请人须在复印件上注明日期并加盖企业公章；代理医疗器械经营企业许可证3。查验企业提交的“医疗器械经”

营业执照申请表是否由法定代表人签字并加盖企业公章（如有）；代办医疗器械经营许可证4。检查《医疗器械经营许可申请表》填写事项应完整准确，内容应符合以下要求：“企业名称”与“工商营业执照”或“企业名称预先核准通知书”相同；5.核查企业法定代表人、负责人、质量管理人员身份证、学历职称、资格证书、任职文件的有效性。复印件确认留存，原件退回；代办医疗器械经营许可证：标准知识工商行政管理部门核发的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》复印件应与原件一致，复印件确认保留，原件退回；企业采取集中仓储方式的，应当查验企业申报的仓库地址与其企业法人《医疗器械经营企业许可证》注明的仓库地址是否一致。房屋不动产权证、房屋租赁凭证应当有效；检查产品质量管理体系目录，主要包括采购、进货验收、入库、出库评审、质量跟踪制度和不良事件报告制度等；医疗器械经营范围应当符合《医疗器械分类目录》规定的管理类别和类别代号；申报材料真实性的自我保证声明由法定代表人签字并加盖企业公章。没有公章的，须由法定代表人签名或签字。下载PDF北京医疗器械公司注册医疗器械二类备案证书代理机构说明