北京医疗器械公司注册面积

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2022-05-13 13:38:42
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内容摘要：第二类医疗器械注册地址需要多少面积？二类医疗器械备案人员有哪些要求？第二类医疗器械备案需要提交哪些材料？第一类、第二类医疗器械经营注册地址要求：1。办公面积不少于20平方米；（商...

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第二类医疗器械注册地址需要多少面积？二类医疗器械备案人员有哪些要求？第二类医疗器械备案需要提交哪些材料？第一类、第二类医疗器械经营注册地址要求：1。办公面积不少于20平方米；（商业建筑或门面商铺）2。仓库面积不小于40平方米；（我公司可提供）仓库委托第三方物流公司的，需具备医疗器械许可资质的物流公司。二类、二类医疗器械备案人员要求：1。1名具有医疗器械、医药、药学专业本科以上学历或中级以上技术职称的人员担任质量负责人；2.大专及以上学历或IT行业III的在校生3人，第二类医疗器械经营备案申请材料1份，第二类医疗器械经营备案申请表2份，企业营业执照复印件；3.企业法定代表人或负责人、质量负责人的身份、学历或职称证明；4.企业经营场所、仓库地址的地理位置图及平面图；（注明实际使用地点）5。房屋租赁合同；6.经营设施设备目录；7.上家已注册的产品合格证、进货渠道或购销合同；8.其他证明材料等。

北京医疗器械公司注册区域

销售医疗器械分为一类、二类、三类。销售第一类产品可直接办理营业执照。销售二类医疗需二类备案证明、实际办公地址、医疗器械软件和医疗质量管理人员；销售三类产品需要看销售确定办公室和仓库地址，要有质量经理和称职的检验员才能，需要现场查看地址。核查-注册公司-提交材料-现场核查-“办公室、库房、冷库核查验收注意事项”医疗器械三类经营许可审批，办公地址面积为100平方米，库房要求为60/80/100平方米，有试剂的情况下，冷库为20立方米以上。对于三类医疗器械，不同产品对仓库的要求不同：如三类6822医用光学

仪器需要有独立的柜台、暗室等条件。三类6821医用电子仪器设备，办公室100，库房40平方米。等等，每个项目都有自己不同的要求。你不明白随时随地打电话。

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