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2022-05-12 14:57:31
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内容摘要：申请材料（一）第三类《医疗器械经营许可证》核发应当提交以下资料：1.《医疗器械经营许可证申请表》；2.营业执照、组织机构代码证复印件；3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身...
申请材料
（一）第三类《医疗器械经营许可证》核发应当提交以下资料：
1.《医疗器械经营许可证申请表》；
2.营业执照、组织机构代码证复印件；
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份、学历或职称证书复印件；
4.组织结构及部门设置说明；
5.经营范围和经营方式说明；
6.经营场所、仓库地址的地理位置图、平面图、房屋产权证或租赁协议（附房屋产权证）复印件；
7.经营设施设备目录；
8.业务质量管理体系、工作程序等文件目录；
9.计算机信息管理系统基本情况介绍及功能说明；
10.经办人授权证明；
11.其他证明材料。
北京众益祥和企业咨询有限公司为您提供医疗器械公司注册、二类医疗器械经营备案凭证、二类医疗器械备案、医疗器械经营许可证、食品经营许可证、公司注册、公司变更、公司注销、公司撤销至注销、非正常公司注销、出版许可、代理记账、辐射安全许可等服务
管制措施
1.职责分工。省药监局负责按年度编制医疗器械经营企业监督检查计划并监督实施。市食品药品监管部门负责确定并按年度向社会公布辖区内各监管层级医疗器械经营企业目录，根据医疗器械经营企业年度监督检查计划，制定监督检查计划并组织实施。县级食品药品监管部门按照监督检查方案要求，对辖区内医疗器械经营企业进行监督检查。
2.监管频次。按照《医疗器械企业分类分级管理办法》的规定，市食品药品监管部门应当组织对实施三级监管的企业进行监督检查，检查每年不少于1次。隐形眼镜和计划生育产品可根据监管需要进行检查。二级监管企业由县级食品药品监管部门监督检查，每两年检查一次
至少检查一次。实行一级监管的企业，由县级食品药品监管部门随机抽查，每年抽查次数不少于企业总数的1/3，用3年时间达到全覆盖。
3.开展抽查检查。食品药品监管部门要综合运用全项目检查、飞行检查、专项检查、跟踪检查等方式，通过“双随机、一公开”等方式加强监督管理，及时向社会公开检查结果。省药监局每年随机抽查一定比例的医疗器械经营企业。
4.问题处理。监督检查中发现不符合《医疗器械质量管理规范》规定的缺陷的，责令限期整改，及时跟踪检查，并做好记录。发现经营企业存在违法违规行为的，按照有关法律法规予以处罚。发现质量可疑的医疗器械产品，应当抽取样品送具有医疗器械检验资质的检验机构进行检测；对有证据证明可能危害人体健康的医疗器械，应按规定采取紧急控制措施，责令企业召回相关产品。
北京医疗器械公司注册
注册公司需要哪些准备材料：
1.公司名称（5个以上备选公司名称）；
2.公司及业主注册地址复印件（单位物业需在复印件及房屋租赁合同上加盖产权单位公章，商品房需提供原件到工商局核实，住宅或商品房无法提供原件的提供社区或居委会）；
3.全体股东复印件；
4.公司注册资本；
5、全体股东出资比例（股东占公司出资额的比例）；
6.公司经营范围。
公司注册是开办企业的步骤。一般来说，公司登记的流程包括：核实企业名称→提交材料→领取许可证→完成公司登记、开业。但公司要想正式开业，仍需办理以下事项:→税务登记→申请税控→开户。
登记的公司是一般纳税人还是小规模纳税人？许多新创业者都在苦苦挣扎。请看以下建议：
1.看规模：如果公司投资规模大，年销售额
销售收入即将突破500万元，建议直接认定为一般纳税人。预计公司月销售额10万元以下的，建议选择小规模纳税人，自2019年1月1日起享受免征政策；
2.看买家：如果你的买家预计未来主要是大客户，很有可能不接受3的征收率，所以建议直接认定一般纳税人，否则选择小规模纳税人。
现在注册公司不需要法人到现场领证，但需要股东、监事、财务人员等相关人员进行商业签字，后期如有需要，则需要法人、财务人员先到税务局门前进行认证。
注册不同行业的公司/个体户，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的工商顾问说明详细情况，1对1解决您的
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