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2022-05-10 15:28:56
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内容摘要:代理北京医疗器械公司注册及《北京市医疗器械经营许可证》。我公司主要从事北京市工商注册,北京市资质审批,北京市公司注册等服务北京市各区第二类医疗器械备案凭证专业代理,北京市第二类...
代理北京医疗器械公司注册及《北京市医疗器械经营许可证》。
我公司主要从事北京市工商注册,北京市资质审批,北京市公司注册等服务
北京市各区第二类医疗器械备案凭证专业代理,北京市第二类医疗器械备案凭证代理,提供租赁医疗器械注册地址仓库冷库人员软件
本公司自开业以来,致力于医疗器械公司注册代理业务。经过七年的不断学习和发展,我们现在拥有一支高端的注册团队,能够解决企业运营中遇到的各种疑难问题。因为每个企业的经营情况会有所不同,建议我们通过电话沟通,这样我们就可以为您的企业量身定制办理方案。
目前,对第二类医疗器械经营备案材料的要求如下:
(一)营业执照副本(提交原件);
(二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或职称证书复印件(提交原件查验);
(三)关于组织部门设置的指示(我们准备好了);
(4)经营范围及经营方式说明(沟通良好,我们有准备);
(5)经营场所、仓库地址的地理位置图、平面图、房屋产权证或租赁协议(附房屋产权证)复印件(除产权证外我们准备);
(六)经营设施设备目录(我们编制);
(七)管理质量管理体系、工作程序等文件目录(我方编制);
(八)经办人的授权证明(我方准备);
(9)除证照、毕业证、身份证外,由本人准备。
目前,第三类医疗器械经营许可的资料要求如下:
(八)计算机信息管理系统的基本情况及功能说明(我们准备);
(9)经办人授权证明(我方准备);
(十)验收材料(我们准备)
(11.)除了证照、毕业证、身份证,都是我们准备的。
我们的地址:北京市通州区米拉镇5号楼502
联系手机:期待您的咨询
自本公司开业以来,我们致力于整个北京公司
质量登记代理业务,经过七年的不断学习和发展,现已拥有一支高端的登记团队,能够解决业务中遇到的各种疑难问题。因为每个企业的经营情况会有所不同,建议我们通过电话沟通,这样我们就可以为您的企业量身定制办理方案。
吸浆虫团队的专业处理:注册北京医疗器械公司,代办《北京市医疗器械经营许可证》、代办北京市医疗器械二类备案证书、代办北京市医疗器械入网经营备案、代办北京市医疗器械生产许可证、代办北京市保健食品经营许可证、代办北京市辐射安全许可证、代办北京市音像图书审批、代办北京市互联网药品信息资质证书、代办北京市环评审批、北京市工商注册、提供注册地址、北京市营业执照、北京市企业注册、北京市企业注销、北京市国家局名称核定、北京市国家局疑难名称核定、北京市区资质特批等。
我公司立足于,以专业诚信、客户至上为原则,为北京所有企业一步解决商事登记、北京市各辖区公司注册、代理记账、专项审批、食品流通、保健食品、建委资质、商标注册、税务登记、增资验资、年检审批、工商注册、医疗器械注册、提供人员、仓库冷库、办公地址等服务。
北京医疗器械公司注册
医疗器械二类备案、医疗器械经营许可、保健食品许可、食品流通许可、食品经营许可、公司注册、公司变更、公司注销、公司撤销、出版物许可、外省在京企业建设备案、医疗美容等服务
医疗器械管理:
许可项目名称:医疗器械经营企业许可证核发(二、三类)
申请及受理材料:
1).医疗器械经营许可申请表(请在北京市药品监督管理局网站填写打印);
2).工商行政管理部门核发的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》原件及复印件;
3).质量管理人员的身体证书、学历(日历)或职务(职称)证书、个人简历原件及复印件;
(4)组织结构和职能;
5).注册地址(指企业注册经营地址)、仓库地址(注明面积)的地理位置图、平面图,以及房屋产权证(或租赁协议)原件及上述材料复印件;
企业将产品存放在集中仓库的,应提交企业法人营业执照、《医疗器械经营企业许可证》和企业法人集中仓库情况说明(仓库房屋产权证明或租赁协议及仓库地址地埋位置图、平面图可不提交)。
6).产品质量管理体系文件目录;
7).体外诊断试剂经营企业应同时提交以下申报材料:
(1)法定代表人、拟设企业负责人校(历)历证明原件及复印件及个人简历;
(2)执业药师资格证书、聘书原件及复印件;
③主管检验师证书、聘书原件及复印件或与检验相关的大学以上学历证书原件及复印件和从事检验相关工作3年以上工作经历证明;
经营产品范围;
⑤拟设置的经营场所、设备、仓储设施及周边卫生环境;
⑥拟设企业质量管理文件及仓储设施设备目录;
8)、对申报材料真实性的自我保证声明,并承诺如材料虚假承担法律责任;
9).申请企业申报材料时申请人不是法定代表人或负责人的,企业提交授权委托书复印件2份。
北京众益祥和企业咨询有限公司:北京市医疗器械经营许可、保健食品公司注册审批、体外诊断试剂审批、朝阳口腔门诊部审批、图书音像审批。代理北京市各区企业注册登记,代理500万-1亿企业大额投资,核准企业疑难名称,咨询北京市医疗器械经营企业新证办,北京市医疗器械经营企业许可证变更,北京市医疗器械许可证换发,北京保健食品公司
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